Klinisk og biologisk evaluering af Naaga versus azelastin øjendråber hos allergiske personer med tårefilm dysfunktion

Der er begrænset, men voksende beviser i litteraturen om effektiviteten af ​​N-acetyl-aspartyl-glutamat (NAAGA) til håndtering af allergisk konjunktivitis, især hos patienter med samtidig tårefilm dysfunktion. Naaga er et neuropeptid med dobbelt aktivitet som en mastcellestabilisator og antiinflammatorisk middel, der reducerer histaminfrigivelse og formilderede inflammatoriske kaskader, såsom leukotriene-produktion og komplementaktivering. Disse mekanismer adresserer både de allergiske og inflammatoriske komponenter i okulære overfladesygdomme. På trods af det lovende terapeutiske potentiale forbliver undersøgelser, der direkte sammenligner NAAGA med andre behandlinger, især H1 -receptorantagonister som azelastin, knappe.

I tidligere undersøgelser har Naaga vist effektivitet til reduktion af okulær overfladebetændelse, forbedring af tårefilmstabilitet og lindring af symptomer på tør øjensygdom (DED). Det er rapporteret om en signifikant reduktion i inflammatoriske markører, såsom HLA-DR-ekspression, og forbedring af tåreopbrudstid (TBUT) og OCULAR Surface Disease Index (OSDI) score hos patienter behandlet med NAAGA. En anden undersøgelse, der sammenligner Naaga med cyclosporin en bemærket hurtigere symptomlindring og færre bivirkninger med Naaga, der fremhæver dens tolerabilitet og potentiale for bredere anvendelse. Imidlertid mangler litteraturen robust sammenligninger af Naaga med anden generation af antihistaminer, såsom azelastin, i forbindelse med allergisk konjunktivitis med tårefilmdysfunktion.

Baseret på denne baggrund er denne randomiserede, enkeltblinde forsøg designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Naaga (49 mg/ml) med azelastinhydrochlorid (0,05%) til behandling af patienter med mild til moderat allergisk konjunktivitis forbundet med tårefilm dysfunktion. Begge behandlinger er målrettet mod nøglemekanismer for sygdom, men adskiller sig i deres primære handlingsmåde. NAAGA tilbyder dobbelt antiinflammatoriske og mastcelle-stabiliserende effekter, mens azelastin overvejende fungerer som en H1-receptorantagonist med yderligere mastcellestabilisering.

Det primære mål med denne undersøgelse er at demonstrere, at NAAGA er ikke-inferiør for azelastin til forbedring af symptomer og kliniske parametre for allergisk konjunktivitis forbundet med tårefilm dysfunktion. Specifikt vil undersøgelsen evaluere ændringer i Ocular Surface Disease Index (OSDI) score over fire ugers behandling. Sekundære mål inkluderer vurdering af ændringer i tåre-osmolaritet, TBUT, Schirmer-testresultater, MMP-9-niveauer og hornhindefarvningsscore samt patientrapporterede symptomer på okulært ubehag.

Denne undersøgelse vil omfatte 134 patienter med atopi og mild til moderat tårefilm dysfunktion, randomiseret til at modtage enten Naaga-øjendråber (administreret fire gange dagligt) eller azelastin øjendråber (administreret to gange dagligt) i fire uger. Begge grupper vil gennemgå omfattende evalueringer, herunder OSDI-spørgeskemaet, tåre osmolaritetstest, Schirmer I-test, TBUT-måling, MMP-9-vurdering og fluoresceinfarvning af den okulære overflade. Patientrapporteret ubehag spores gennem ugentlige dagbøger.

Undersøgelsen forventes at give kritisk indsigt i den komparative effektivitet og sikkerhed af Naaga og azelastin i denne patientpopulation. Naagas dobbelthandlingsprofil kan muligvis tilbyde bredere terapeutiske fordele, især ved at tackle inflammationsdrevet tårefilm-ustabilitet og okulær overfladeskade. Resultater fra denne undersøgelse kunne informere klinisk beslutningstagning og støtte udviklingen af ​​mere målrettede, personaliserede behandlinger for patienter med allergisk konjunktivitis og tårefilm dysfunktion.