Avaliação clínica e biológica de Naaga versus colírio para azelastina em assuntos alérgicos com disfunção de filmes lacrimais

Há evidências limitadas, mas crescentes, na literatura sobre a eficácia do N-acetil-aspartil-glutamato (Naaga) no gerenciamento da conjuntivite alérgica, particularmente em pacientes com disfunção concomitante do filme lacrimal. Naaga é um neuropeptídeo com atividade dupla como estabilizador de mastócitos e agente anti-inflamatório, reduzindo a liberação de histamina e atenuando cascatas inflamatórias, como a produção de leucotrieno e a ativação do complemento. Esses mecanismos abordam os componentes alérgicos e inflamatórios das doenças da superfície ocular. Apesar de seu potencial terapêutico promissor, os estudos comparando diretamente Naaga com outros tratamentos, particularmente os antagonistas do receptor H1 como a azelastina, permanecem escassos.

Em estudos anteriores, Naaga demonstrou eficácia na redução da inflamação da superfície ocular, melhorando a estabilidade do filme lacrimal e alivia os sintomas da doença dos olhos secos (DED). Foi relatado uma redução significativa nos marcadores inflamatórios, como a expressão de HLA-DR, e a melhoria no tempo de quebra de lacrimogêneo (TBUT) e no índice de doenças da superfície ocular (OSDI) em pacientes tratados com Naaga. Outra investigação comparando Naaga com a ciclosporina um alívio mais rápido dos sintomas mais rápido e menos efeitos adversos com Naaga, destacando sua tolerabilidade e potencial para aplicação mais ampla. No entanto, a literatura carece de comparações robustas e frente a frente de Naaga com anti-histamínicos de segunda geração, como a azelastina, no contexto da conjuntivite alérgica com disfunção do filme lacrimal.

Com base nesse cenário, este estudo randomizado e cegoso foi projetado para comparar a eficácia e a segurança de Naaga (49 mg/ml) com o cloridrato de azelastina (0,05%) no tratamento de pacientes com conjuntivite alérgica leve a moderada associada ao filme lacrimal disfunção. Ambos os tratamentos têm como alvo os mecanismos -chave da doença, mas diferem em seu modo de ação primária. Naaga oferece efeitos duplos anti-inflamatórios e estabilizadores de mastócitos, enquanto a azelastina atua predominantemente como um antagonista do receptor H1 com estabilização adicional de mastócitos.

O objetivo principal deste estudo é demonstrar que Naaga não é inferior à azelastina na melhoria dos sintomas e parâmetros clínicos da conjuntivite alérgica associada à disfunção do filme lacrimal. Especificamente, o estudo avaliará as mudanças na pontuação do índice de doenças da superfície ocular (OSDI) em quatro semanas de tratamento. Os objetivos secundários incluem a avaliação de alterações na osmolaridade lacrimal, no TBUT, nos resultados dos testes de Schirmer, nos níveis de MMP-9 e nos escores de coloração da córnea, bem como sintomas relatados pelo paciente de desconforto ocular.

Este estudo incluirá 134 pacientes com atopia e disfunção de filme lacrimal leve a moderado, randomizado para receber os colírios Naaga (administrados quatro vezes ao dia) ou colírios de azelastina (administrados duas vezes ao dia) por quatro semanas. Ambos os grupos passarão por avaliações abrangentes, incluindo o questionário OSDI, teste de osmolaridade rasgo, testes de Schirmer I, medição da TBUT, avaliação do MMP-9 e coloração com fluoresceína da superfície ocular. O desconforto relatado pelo paciente será rastreado por diários semanais.

Espera -se que a investigação forneça informações críticas sobre a eficácia e a segurança comparativa de Naaga e azelastina nessa população de pacientes. O perfil de dupla ação de Naaga pode oferecer benefícios terapêuticos mais amplos, particularmente na abordagem da instabilidade do filme lacrimal acionado por inflamação e danos da superfície ocular. Os resultados deste estudo podem informar a tomada de decisão clínica e apoiar o desenvolvimento de tratamentos mais direcionados e personalizados para pacientes com conjuntivite alérgica e disfunção do filme lacrimal.