눈물 필름 기능 장애가있는 알레르기 환자의 Naaga 대 아젤라 스틴 안이 낙하의 임상 및 생물학적 평가

알레르기 성 결막염 관리, 특히 수반되는 눈물 필름 기능 장애가있는 환자에서 N- 아세틸-아스파 틸-글루타메이트 (NAAGA)의 효과에 관한 문헌에는 제한적이지만 증가하는 증거가있다. NAAGA는 비만 세포 안정제 및 항 염증제로서 이중 활성을 갖는 신경 펩티드이며, 히스타민 방출을 감소시키고 백혈병 생산 및 보체 활성화와 같은 염증 캐스케이드를 완화시킨다. 이러한 메커니즘은 안구 표면 질환의 알레르기 성 및 염증성 성분을 모두 다룹니다. 유망한 치료 잠재력에도 불구하고, NAAGA를 다른 치료, 특히 아젤라 스틴과 같은 H1 수용체 길항제와 직접 비교하는 연구는 남아 있습니다.

이전 연구에서 NAAGA는 안구 표면 염증을 감소시키고, 눈물 필름 안정성을 개선하며, 안구 건조 질환 (DED)의 증상을 완화시키는 데 효능을 입증했습니다. HLA-DR 발현과 같은 염증 마커의 현저한 감소 및 NAAGA로 치료받은 환자의 눈물 파괴 시간 (TBUT) 및 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수의 개선이 현저한 감소로보고되었다. Naaga를 Cyclosporine과 비교 한 또 다른 조사는 Naaga에 대한 더 빠른 증상 완화와 부작용이 적어 더 큰 적용에 대한 내약성과 잠재력을 강조했습니다. 그러나, 문헌은 눈물 필름 기능 장애가있는 알레르기 성 결막염의 맥락에서 아젤라 스틴과 같은 2 세대 항히스타민 제과 Naaga의 강력하고 헤드-헤드 비교가 부족하다.

이 배경을 기반으로,이 무작위 단일 맹검 시험은 찢어짐 필름과 관련된 경증에서 중간 정도의 알레르기 성 결막염 환자를 치료할 때 Naaga (49 mg/ml)의 효능과 안전성을 아젤라 스틴 히드로 클로라이드 (0.05%)와 비교하도록 설계되었습니다. 기능 장애. 두 치료 모두 질병의 주요 메커니즘을 목표로하지만 일차 작용 방식은 다릅니다. NAAGA는 이중 항염증제 및 비만 세포 안정화 효과를 제공하는 반면, 아젤라 스틴은 주로 추가적인 비만 세포 안정화를 갖는 H1 수용체 길항제로서 작용한다.

이 연구의 주요 목표는 Naaga가 눈물 필름 기능 장애와 관련된 알레르기 성 결막염의 증상 및 임상 파라미터를 개선하는데있어서 아젤라 스틴에 대한 비 인색임을 입증하는 것입니다. 구체적으로, 연구는 4 주간의 치료에 대한 안구 표면 질환 지수 (OSDI) 점수의 변화를 평가할 것이다. 이차 목표에는 눈물 삼투압, TBUT, Schirmer 테스트 결과, MMP-9 수준 및 각막 염색 점수의 변화 및 안구 불편의 환자가보고하는 증상의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.

이 시험에는 아토피 및 중간에서 중대한 눈물 필름 기능 장애가있는 134 명의 환자가 포함되며, 4 주 동안 Naaga 시안 (4 회 투여) 또는 아젤라 스틴 안이 드롭 (매일 2 회 투여)을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 OSDI 설문지, Tear Osmolarity Testing, Schirmer I Test, TBUT 측정, MMP-9 평가 및 안구 표면의 플루오 레세 인 염색을 포함한 포괄적 인 평가를받을 것입니다. 환자 보고서 불편 함은 주간 일기를 통해 추적됩니다.

이 조사는이 환자 집단에서 Naaga와 Azelastine의 비교 효능과 안전성에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 것으로 예상된다. Naaga의 이중 액션 프로파일은 특히 염증 중심의 찢어진 필름 불안정성 및 안구 표면 손상을 해결하는 데 더 넓은 치료 적 이점을 제공 할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 임상 의사 결정을 알리고 알레르기 성 결막염 및 눈물 필름 기능 장애가있는 환자를위한보다 표적화되고 개인화 된 치료의 발달을 지원할 수 있습니다.