NICUに家族の利害関係者を巻き込む：生活の質を向上させるための新しい視点。パレン (PAREN)
新生児学のリソース親：帰国後の生活の質を向上させるための革新的なパートナーシップ慣行
はじめに新生児ケアの医学的進歩のおかげで、新生児集中治療室（NICU）に認められた子どもの大半は生き残り、生活の質を享受しています。 同時に、新生児ケアの医療慣行と哲学が変化し、家族が子供のケアにおいてますます重要な役割を果たしています。 しかし、新生児集中治療室の入院と複雑な技術によって生み出されるストレスと不安は、親を統合し、彼らが彼らの役割の所有権を取るのを助けるための障害である可能性があります。 心理学者、ソーシャルワーカー、スピリチュアルケアワーカー、精神運動療法士、理学療法士など、学際的なケアなど、新生児学の両親の経験を改善するための多くの措置が確立されています。
これらの介入の中で、以前に新生児学に関与していた親であるリソース親（RPS）の導入は、北米で急速に成長している新しいイニシアチブです。 これらのRPは、体験的な知識に基づいてユニークな視点をもたらします。 このパートナーシップモデルは依然としてフランスでは未発達であり、親の生活の質と子供との早期の相互作用への影響はほとんど勉強または説明されていません。
したがって、私たちの目的は、新生児論ユニットへのPR介入を開発し、前向きな多施設ステップウェッジ研究で短期および中期におけるその影響を測定することです。
選択された介入は、PRSと共同構築されます。 それは、新生児のケアの重要な瞬間の1つであるさまざまな新生児科ユニットからの移行に焦点を当てた証言ビデオの形をとるでしょう。 これらのビデオは、移行時にユニットの入院新生児の両親によって閲覧されます。 子供の世話をする際の親の自己認識効率を評価する調査は、子供が新生児ユニットに移行すると、子供が病院から退院したときに再び投与されます。 1歳の訪問では、家族の生活の質は、別の標準化された調査、つまり小児科の質の在庫（PEDSQLTM2.0） - 家族のインパクトモジュールを使用して評価されます。
私たちの仮説は、新生児のケア経路の重要なポイントでのPR介入が親を助け、1年の早期の相互作用と生活の質にプラスの影響を与えることができるということです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 04 91 96 83 00
- メール：barthelemy.tosello@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire MORANDO, MD
- メール：claire.morando@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13015
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
-
コンタクト：
- Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 91 96 83 00
- メール：barthelemy.tosello@ap-hm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 未熟児（<37週間の無月経）
- 両親が18歳以上である新生児
- 新生児の新生児集中治療室で少なくとも1週間過ごした新生児、
- 新生児が新生児学/集中治療室の1つに入院した
- 2人の両親の両方または2人の両親の両方が、研究に参加することに彼らの非対向を表明した新生児または唯一の法定代理人（ひとり親家庭）が研究に参加するために彼/彼女の非対向を表明した新生児。
除外基準：
- 学期の新生児（≥37SA）;
- 両親の両方または両親が参加を拒否した新生児または唯一の法定代理人（ひとり親家庭）が研究への参加に反対を表明した新生児。
- 2人の親またはそのうちの1人が非対向を撤回する新生児
- 新生児は、入院中に別の新生児集中治療室に移送されました。
- 入院中または1年間の訪問まで退院後に死亡した生まれたばかりの子供。
- 新生児は1年でフォローアップに敗れました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
入院した早産の親のためのリソース親の介入
入院した未熟な新生生まれの両親は、彼らの時期尚早の新生生まれの入院を経験した他の親の証言ビデオpf
|
新生児の集中治療室から新生児ユニットへの移転中の未熟児の両親の経験に関する証言ビデオ。
このビデオは、介護者とリソースの親のコラボレーションで実行されます。
|
|
入院した早産の親のためのリソースの親の介入なし
入院した未熟な新生生まれの両親は、彼らの時期尚早の新生生まれの入院を経験した他の親の証言ビデオを見ないでください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年間の修正された年齢で未熟児を持つ親の生活の質を評価する
時間枠：未熟児の1周年（12か月の修正された年齢）に
|
アンケートPEDSQL
|
未熟児の1周年（12か月の修正された年齢）に
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mathilde LEFEVRE、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。