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Involucrar a las partes interesadas familiares en la UCIN: una nueva perspectiva para mejorar la calidad de vida. Paren (PAREN)

31 de enero de 2025 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Padres de recursos en neonatología: prácticas innovadoras de asociación para mejorar la calidad de vida después de regresar a casa

Introducción Gracias a los avances médicos en el cuidado neonatal, la mayoría de los niños ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) sobreviven y disfrutan de una buena calidad de vida. Al mismo tiempo, las prácticas médicas y la filosofía de la atención neonatal han cambiado y las familias están desempeñando un papel cada vez más importante en el cuidado de sus hijos. Sin embargo, el estrés y la ansiedad generados por la hospitalización y las tecnologías complejas de las unidades de cuidados intensivos neonatales pueden ser un obstáculo para integrar a los padres y ayudarlos a asumir su papel. Se han establecido varias medidas para mejorar la experiencia de los padres en neonatología, como la atención multidisciplinaria, involucrando psicólogos, trabajadores sociales, trabajadores de cuidado espiritual, terapeutas psicomotores y fisioterapeutas.

Entre estas intervenciones, la introducción de padres de recursos (RPS), padres que previamente han participado en neonatología, es una nueva iniciativa que está creciendo rápidamente en América del Norte. Estos RP aportan una perspectiva única basada en su conocimiento experimental. Este modelo de asociación aún está subdesarrollado en Francia, y su impacto en la calidad de vida de los padres y las interacciones tempranas con sus hijos se ha estudiado o descrito poco.

Por lo tanto, nuestro objetivo es desarrollar una intervención de relaciones públicas en unidades de neonatología y medir su impacto a corto y mediano plazo, con un estudio prospectivo de cuña multicéntrica.

La intervención elegida se co-construirá con PRS. Tomará la forma de videos testimoniales centrados en uno de los momentos clave al cuidado de los recién nacidos: la transición de diferentes unidades de neonatología. Estos videos serán vistos por padres de recién nacidos hospitalizados en las unidades en el momento de su transición. Una encuesta que evalúa la eficacia auto percibida de los padres al cuidar a su hijo se administrará cuando el niño haga la transición a la unidad neonatal y luego nuevamente cuando el niño sea dado de alta del hospital. En la visita de un año, la calidad de vida de las familias se evaluará utilizando otra encuesta estandarizada: el inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQLTM2.0) - Módulo de impacto familiar.

Perspectiva Nuestra hipótesis es que una intervención de relaciones públicas en un punto clave en la vía de cuidado del recién nacido puede ayudar a la paternidad y tener un impacto positivo en las interacciones tempranas y la calidad de vida al año.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1008

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13015
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

recién nacido prematuro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacido prematuro (<37 semanas de amenorrea)
  • Recién nacido cuyos padres tienen 18 años o más
  • Recién nacidos que han pasado al menos una semana en una unidad de cuidados intensivos neonatales,
  • Bebé recién nacido hospitalizado en una de la unidad de neonatología/cuidados intensivos
  • Recién nacido para quienes ambos o uno de los dos padres han expresado su no oposición a participar en el estudio o al recién nacido para quien el único representante legal (familia monoparental) ha expresado su no oposición a participar en el estudio .

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos a término (≥ 37 sa);
  • Los recién nacidos en los que ambos o uno de los padres se niegan a participar o a los recién nacidos en los que el único representante legal (familia monoparental) ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Recién nacido cuyos dos padres o uno de ellos retiran su no oposición
  • El recién nacido se transfirió a otra unidad de cuidados intensivos neonatales durante la estadía en el hospital;
  • Niño recién nacido que muere durante la hospitalización o después del alta hasta la visita de un año.
  • El recién nacido perdió durante el seguimiento al año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención de padres de recursos para padres de recién nacidos prematuros hospitalizados
Padres de recién nacidos prematuros hospitalizados Mira un video de testimonio PF Otros padres que experimentaron hospitalización de su recién nacido prematuro
Un video testimonial sobre las experiencias de los padres de bebés prematuros durante la transferencia de su recién nacido desde la unidad de cuidados intensivos a la unidad neonatal. Este video se realizará con la colaboración de los cuidadores y los padres de recursos.
sin intervención de padres de recursos para padres de recién nacidos prematuros hospitalizados
Los padres de recién nacidos prematuros hospitalizados no ven un video de testimonio de otros padres que experimentaron hospitalización de su recién nacido prematuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la calidad de vida de los padres con un niño prematuro a la edad corregida de un año
Periodo de tiempo: En el aniversario de un año (edad corregida de 12 meses) del niño prematuro
Cuestionario pedsql
En el aniversario de un año (edad corregida de 12 meses) del niño prematuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mathilde LEFEVRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

29 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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