Zaangażowanie interesariuszy rodzinnych w OIOM: nowa perspektywa poprawy jakości życia. Paren (PAREN)
Rodzice zasobów w neonatologii: innowacyjne praktyki partnerskie w celu poprawy jakości życia po powrocie do domu
Wprowadzenie Dzięki postępom medycznym w opiece noworodkowej większość dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM) przeżywa i cieszy się dobrą jakością życia. Jednocześnie zmieniły się praktyki medyczne i filozofia opieki noworodkowej, a rodziny odgrywają coraz ważniejszą rolę w opiece nad dzieckiem. Jednak stres i lęk generowane przez hospitalizację i złożone technologie jednostek intensywnej terapii noworodków mogą być przeszkodą w zintegrowaniu rodziców i pomocy im przejęcia ich roli. Ustanowiono szereg środków w celu poprawy doświadczenia rodziców z noworodków, takich jak opieka multidyscyplinarna, angażowanie psychologów, pracowników socjalnych, pracowników opieki duchowej, terapeutów psychomotorycznych i fizjoterapeutów.
Wśród tych interwencji wprowadzenie rodziców zasobów (RPS), rodziców, którzy wcześniej byli zaangażowani w neonatologię, jest nową inicjatywą, która szybko rośnie w Ameryce Północnej. Te RP zapewniają wyjątkową perspektywę opartą na ich wiedzy empirycznej. Ten model partnerstwa jest nadal słabo rozwinięty we Francji, a jego wpływ na jakość życia rodziców i wczesne interakcje z ich dziećmi był niewiele badany lub opisany.
Metoda naszym celem jest zatem opracowanie interwencji PR w jednostkach noworodków i mierzenie jej wpływu w krótkim i średnim okresie, z prospektywnym wieloośrodkowym badaniem klina.
Wybrana interwencja zostanie skonstruowana z PR. Przyjmie formę filmów zeznań koncentrujących się na jednym z kluczowych momentów opieki nad noworodkami: przejściem z różnych jednostek noworodków. Te filmy będą następnie oglądane przez rodziców hospitalizowanych noworodków w jednostkach w momencie ich przejścia. Badanie oceniające samozadowolenie rodziców w opiece nad dzieckiem zostanie podane, gdy dziecko przejdzie do jednostki noworodków, a następnie ponownie, gdy dziecko zostanie wypisane ze szpitala. Podczas rocznej wizyty jakość życia rodzin zostanie oceniona przy użyciu kolejnej standardowej ankiety: zapasów jakości życia (PedSQLTM2.0) - modułu uderzenia rodziny.
Perspektywa nasza hipoteza jest taka, że interwencja PR w kluczowym punkcie ścieżki opieki noworodka może pomóc rodzicielstwu i mieć pozytywny wpływ na wczesne interakcje i jakość życia po 1 roku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 04 91 96 83 00
- E-mail: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire MORANDO, MD
- E-mail: claire.morando@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
-
Kontakt:
- Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 91 96 83 00
- E-mail: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedwczesny noworodek (<37 tygodni Amenorrhoea)
- Noworodek, którego rodzice mają 18 lat lub więcej
- Noworodki, które spędziły co najmniej tydzień na oddziale intensywnej terapii noworodków,
- Nowonarodzone dziecko hospitalizowane na jednym z oddziałów noworodków/intensywnej terapii
- Noworodek, dla którego zarówno lub jeden z dwojga rodziców wyrazili swoje nieoppppozycje do udziału w badaniu lub noworodka, dla którego jedyny przedstawiciel prawny (rodzina jednorazowa) wyraził swoje nieopirzenie do udziału w badaniu .
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki na okres (≥ 37 SA);
- Noworodki, w których zarówno lub jeden z rodziców, odmawiają uczestnictwa lub noworodków, w których jedyny przedstawiciel prawny (rodzina jednorazowa) wyraziła sprzeciw wobec uczestnictwa w badaniu.
- Noworodek, którego dwoje rodziców lub jeden z nich wycofuje ich nieoppposeu
- Noworodek przeniesiony na inny oddział intensywnej terapii noworodków podczas pobytu w szpitalu;
- Nowonarodzone dziecko, które umiera podczas hospitalizacji lub po wypisie do rocznej wizyty.
- Noworodek przegrał z obserwacją o 1 rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja rodziców zasobów dla rodziców hospitalizowanych przedwczesnych noworodków
Rodzice hospitalizowanych przedwczesnych noworodków obejrzyj zeznania wideo PF Inny rodzic, który doświadczył hospitalizacji swojego przedwczesnego noworodka
|
Film referencyjny na temat doświadczeń rodziców przedwczesnych dzieci podczas przeniesienia ich noworodka z oddziału intensywnej opieki na oddział noworodkowy.
Ten film zostanie wykonany przy współpracy opiekunów i rodziców zasobów.
|
|
bez interwencji rodziców zasobów dla rodziców hospitalizowanych przedwczesnych noworodków
Rodzice hospitalizowanych przedwczesnych noworodków nie oglądają zeznań wideo innego rodzica, który doświadczył hospitalizacji przedwczesnego noworodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń jakość życia rodzica z przedwczesnym dzieckiem w wieku jednego roku
Ramy czasowe: W rocznicę (12 miesięcy wiek) przedwczesnego dziecka
|
Kwestionariusz Pedsql
|
W rocznicę (12 miesięcy wiek) przedwczesnego dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathilde LEFEVRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01087-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .