Perheen sidosryhmien osallistuminen NICU: hon: uusi näkökulma elämänlaadun parantamiseksi. Paren (PAREN)
Resurssien vanhemmat neonatologiassa: innovatiiviset kumppanuuskäytännöt elämänlaadun parantamiseksi kodin palaamisen jälkeen
Johdanto vastasyntyneen hoidon lääketieteellisen kehityksen ansiosta suurin osa vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU) hyväksyttyistä lapsista selviää ja nauttii hyvästä elämänlaadusta. Samanaikaisesti vastasyntyneen hoidon lääketieteelliset käytännöt ja filosofia ovat muuttuneet ja perheillä on yhä tärkeämpi rooli heidän lapsensa hoidossa. Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden sairaalahoidon ja monimutkaisten tekniikoiden aiheuttama stressi ja ahdistus voivat kuitenkin olla este vanhempien integroimiseksi ja auttaa heitä omistamaan roolinsa. Neonatologiassa olevien vanhempien kokemuksen parantamiseksi on perustettu useita toimenpiteitä, kuten monitieteisen hoidon, mukaan
Näistä interventioista resurssien vanhempien (RP) käyttöönotto, vanhemmat, jotka ovat aiemmin olleet mukana neonatologiassa, on uusi aloite, joka kasvaa nopeasti Pohjois -Amerikassa. Nämä RPS tuovat ainutlaatuisen näkökulman heidän kokemuksellisen tiedon perusteella. Tätä kumppanuusmallia on edelleen alikehittynyt Ranskassa, ja sen vaikutusta vanhempien elämänlaatuun ja varhaisten vuorovaikutuksiin heidän lastensa kanssa on tutkittu tai kuvattu vain vähän.
Menetelmämme tavoitteena on siksi kehittää PR -interventio neonatologiayksiköihin ja mitata sen vaikutukset lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä mahdollisella monikeskuksen askelkiilatutkimuksella.
Valittu interventio rakennetaan yhdessä PRS: llä. Se tapahtuu todistusvideoiden muodossa, joka keskittyy yhteen vastasyntyneiden vauvojen avainhetkiin: siirtyminen eri neonatologiayksiköistä. Tämän jälkeen nämä videot tarkastelevat sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhemmat yksiköissä heidän siirtymävaiheena. Tutkimus, jossa arvioidaan vanhempien itsensä havaitut tehokkuuden lapsen hoidossa, annetaan, kun lapsi siirtyy vastasyntyneeseen yksikköön ja sitten uudelleen, kun lapsi vapautetaan sairaalasta. Yhden vuoden ikäisellä vierailulla perheiden elämänlaatu arvioidaan käyttämällä toista standardisoitua tutkimusta: lasten elämänlaadun inventaario (PEDSQLTM2.0) - Perhehokkamoduuli.
Perspektiivi hypoteesimme on, että PR -interventio vastasyntyneen hoitopolun avainkohdassa voi auttaa vanhemmuutta ja vaikuttaa positiivisesti varhaiseen vuorovaikutukseen ja elämänlaatuun yhden vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 04 91 96 83 00
- Sähköposti: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire MORANDO, MD
- Sähköposti: claire.morando@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 91 96 83 00
- Sähköposti: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen vastasyntynyt (<37 viikkoa amenorrea)
- Vastasyntynyt, jonka vanhemmat ovat 18 -vuotiaita
- Vastasyntyneet, jotka ovat viettäneet vähintään yhden viikon vastasyntyneen tehohoitoyksikössä,
- Vastasyntynyt vauva sairaalahoidossa yhdessä neonatologian/tehohoitoyksikön kanssa
- Vastasyntynyt, jolle molemmat tai toinen kahdesta vanhemmasta ovat ilmaisseet osallistumattomansa osallistumisesta tutkimukseen tai vastasyntyneeseen, joille ainoa laillinen edustaja (yksinhuoltajaperhe) on ilmaissut tutkimuksen osallistumisensa osallistumattomuuteen .
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet termillä (≥ 37 SA);
- Vastasyntyneet, joissa molemmat tai yksi vanhemmista kieltäytyvät osallistumasta, tai vastasyntyneitä, joissa ainoa laillinen edustaja (yksinhuoltajaperhe) on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Vastasyntynyt, jonka kaksi vanhempaa tai yksi heistä vetäytyy ei
- Vastasyntynyt siirrettiin toiseen vastasyntyneen tehohoidon yksikköön sairaalahoidon aikana;
- Vastasyntynyt lapsi, joka kuolee sairaalahoidon aikana tai yhden vuoden vierailun jälkeen.
- Vastasyntynyt hävisi seurantaan yhden vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resurssien vanhempien interventio sairaalahoidossa olevan ennenaikaisen vastasyntyneen vanhempien vanhemmille
Sairaalahoidossa olevan ennenaikaisen vastasyntyneen vanhemmat katselevat todistuksen video PF: n toinen vanhempi, joka koki ennenaikaisen vastasyntyneen sairaalahoidon
|
Todistusvideo ennenaikaisten vauvojen vanhempien kokemuksista heidän vastasyntyneen siirron aikana tehohoitoyksiköstä vastasyntyneen yksiköön.
Tämä video suoritetaan hoitajien ja resurssien vanhempien yhteistyössä.
|
|
ilman resurssien vanhempien puuttumista sairaalahoidossa olevien ennenaikaisen vastasyntyneen vanhemmille
Sairaalahoidossa olevan ennenaikaisen vastasyntyneen vanhemmat eivät katso todistusvideota muusta vanhemmasta, joka koki ennenaikaisen vastasyntyneen sairaalahoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vanhempien elämänlaatu ennenaikaisen lapsen kanssa yhden vuoden korjattuna
Aikaikkuna: Ennenaikaisen lapsen yhden vuoden vuosipäivää (12 kuukautta korjattu ikä)
|
Kyselylomake PEDSQL
|
Ennenaikaisen lapsen yhden vuoden vuosipäivää (12 kuukautta korjattu ikä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathilde LEFEVRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01087-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .