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Envolvendo as partes interessadas da família na UTIN: uma nova perspectiva para melhorar a qualidade de vida. Paren (PAREN)

31 de janeiro de 2025 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pais de recursos em neonatologia: práticas inovadoras de parceria para melhorar a qualidade de vida depois de voltar para casa

Introdução Agradecimentos aos avanços médicos no atendimento neonatal, a maioria das crianças admitidas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) sobrevive e desfruta de uma boa qualidade de vida. Ao mesmo tempo, práticas médicas e filosofia dos cuidados neonatais mudaram e as famílias estão desempenhando um papel cada vez mais importante nos cuidados de seus filhos. No entanto, o estresse e a ansiedade gerados por hospitalização e tecnologias complexas de unidades de terapia intensiva neonatal podem ser um obstáculo para integrar os pais e ajudá -los a se apropriar de seu papel. Foram estabelecidas várias medidas para melhorar a experiência dos pais em neonatologia, como cuidados multidisciplinares, envolvendo psicólogos, assistentes sociais, trabalhadores de cuidados espirituais, terapeutas psicomotores e fisioterapeutas.

Entre essas intervenções, a introdução de pais de recursos (RPS), pais que já estiveram envolvidos em neonatologia, é uma nova iniciativa que está crescendo rapidamente na América do Norte. Esses RPs trazem uma perspectiva única baseada em seu conhecimento experimental. Esse modelo de parceria ainda está subdesenvolvido na França, e seu impacto na qualidade de vida dos pais e nas interações iniciais com seus filhos foram pouco estudadas ou descritas.

Método Nosso objetivo é, portanto, desenvolver uma intervenção de relações públicas em unidades de neonatologia e medir seu impacto no curto e médio prazo, com um estudo prospectivo de cunha multicêntrico.

A intervenção escolhida será co-construída com o PRS. Ele assumirá a forma de vídeos de depoimento com foco em um dos momentos -chave aos cuidados de bebês recém -nascidos: a transição de diferentes unidades de neonatologia. Esses vídeos serão vistos pelos pais de recém -nascido hospitalizado nas unidades no momento de sua transição. Uma pesquisa que avalia a eficácia auto -percebida dos pais em cuidar de seus filhos será administrada quando a criança for transferida para a unidade neonatal e depois novamente quando a criança for dispensada do hospital. Na visita de um ano, a qualidade de vida das famílias será avaliada usando outra pesquisa padronizada: o inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQLTM2.0) - Módulo de Impacto da Família.

Perspectiva Nossa hipótese é que uma intervenção de relações públicas em um ponto -chave no caminho dos cuidados do recém -nascido pode ajudar a paternidade e ter um impacto positivo nas interações iniciais e na qualidade de vida em 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1008

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13015
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém -nascido prematuro

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recém -nascido prematuro (<37 semanas de amenorréia)
  • Recém -nascido cujos pais têm 18 anos ou mais
  • Recém -nascidos que passaram pelo menos uma semana em uma unidade de terapia intensiva neonatal,
  • Bebê recém -nascido hospitalizado em uma das unidades de neonatologia/terapia intensiva
  • Recém-nascido para quem ambos ou um dos dois pais expressaram sua não opção para participar do estudo ou recém-nascido para quem o único representante legal (família de pais únicos) expressou sua não oposição a participar do estudo .

Critérios de exclusão:

  • Recém -nascidos a termo (≥ 37 sa);
  • Recém-nascidos em que ambos ou um dos pais se recusam a participar ou recém-nascidos em que o único representante legal (família de pais únicos) expressou oposição à participação no estudo.
  • Recém-nascido cujos dois pais ou um deles retira sua não oposição
  • O recém -nascido foi transferido para outra unidade de terapia intensiva neonatal durante a internação;
  • Criança recém-nascida que morre durante a hospitalização ou após a alta até a visita de um ano.
  • O recém-nascido perdeu para acompanhar em 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção de pais de recursos para pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos
Pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos assistem a um vídeo de testemunho PF Outro pai que experimentou a hospitalização de seus recém -nascidos prematuros
Um vídeo de depoimento sobre as experiências de pais de bebês prematuros durante a transferência de seu recém -nascido da unidade de terapia intensiva para a unidade neonatal. Este vídeo será realizado com a colaboração dos cuidadores e pais de recursos.
Sem intervenção de pais de recursos para pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos
Pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos não assistem a um vídeo de testemunho de outros pais que experimentaram a hospitalização de seus recém -nascidos prematuros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a qualidade de vida dos pais com criança prematura em um ano de idade corrigida
Prazo: No aniversário de um ano (12 meses de idade corrigida) da criança prematura
Questionário Pedsql
No aniversário de um ano (12 meses de idade corrigida) da criança prematura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathilde LEFEVRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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