- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811064
Envolvendo as partes interessadas da família na UTIN: uma nova perspectiva para melhorar a qualidade de vida. Paren (PAREN)
Pais de recursos em neonatologia: práticas inovadoras de parceria para melhorar a qualidade de vida depois de voltar para casa
Introdução Agradecimentos aos avanços médicos no atendimento neonatal, a maioria das crianças admitidas na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) sobrevive e desfruta de uma boa qualidade de vida. Ao mesmo tempo, práticas médicas e filosofia dos cuidados neonatais mudaram e as famílias estão desempenhando um papel cada vez mais importante nos cuidados de seus filhos. No entanto, o estresse e a ansiedade gerados por hospitalização e tecnologias complexas de unidades de terapia intensiva neonatal podem ser um obstáculo para integrar os pais e ajudá -los a se apropriar de seu papel. Foram estabelecidas várias medidas para melhorar a experiência dos pais em neonatologia, como cuidados multidisciplinares, envolvendo psicólogos, assistentes sociais, trabalhadores de cuidados espirituais, terapeutas psicomotores e fisioterapeutas.
Entre essas intervenções, a introdução de pais de recursos (RPS), pais que já estiveram envolvidos em neonatologia, é uma nova iniciativa que está crescendo rapidamente na América do Norte. Esses RPs trazem uma perspectiva única baseada em seu conhecimento experimental. Esse modelo de parceria ainda está subdesenvolvido na França, e seu impacto na qualidade de vida dos pais e nas interações iniciais com seus filhos foram pouco estudadas ou descritas.
Método Nosso objetivo é, portanto, desenvolver uma intervenção de relações públicas em unidades de neonatologia e medir seu impacto no curto e médio prazo, com um estudo prospectivo de cunha multicêntrico.
A intervenção escolhida será co-construída com o PRS. Ele assumirá a forma de vídeos de depoimento com foco em um dos momentos -chave aos cuidados de bebês recém -nascidos: a transição de diferentes unidades de neonatologia. Esses vídeos serão vistos pelos pais de recém -nascido hospitalizado nas unidades no momento de sua transição. Uma pesquisa que avalia a eficácia auto -percebida dos pais em cuidar de seus filhos será administrada quando a criança for transferida para a unidade neonatal e depois novamente quando a criança for dispensada do hospital. Na visita de um ano, a qualidade de vida das famílias será avaliada usando outra pesquisa padronizada: o inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQLTM2.0) - Módulo de Impacto da Família.
Perspectiva Nossa hipótese é que uma intervenção de relações públicas em um ponto -chave no caminho dos cuidados do recém -nascido pode ajudar a paternidade e ter um impacto positivo nas interações iniciais e na qualidade de vida em 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 04 91 96 83 00
- E-mail: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Claire MORANDO, MD
- E-mail: claire.morando@ap-hm.fr
Locais de estudo
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Marseille, França, 13015
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (APHM)
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Contato:
- Barthélémy TOSELLO, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 91 96 83 00
- E-mail: barthelemy.tosello@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém -nascido prematuro (<37 semanas de amenorréia)
- Recém -nascido cujos pais têm 18 anos ou mais
- Recém -nascidos que passaram pelo menos uma semana em uma unidade de terapia intensiva neonatal,
- Bebê recém -nascido hospitalizado em uma das unidades de neonatologia/terapia intensiva
- Recém-nascido para quem ambos ou um dos dois pais expressaram sua não opção para participar do estudo ou recém-nascido para quem o único representante legal (família de pais únicos) expressou sua não oposição a participar do estudo .
Critérios de exclusão:
- Recém -nascidos a termo (≥ 37 sa);
- Recém-nascidos em que ambos ou um dos pais se recusam a participar ou recém-nascidos em que o único representante legal (família de pais únicos) expressou oposição à participação no estudo.
- Recém-nascido cujos dois pais ou um deles retira sua não oposição
- O recém -nascido foi transferido para outra unidade de terapia intensiva neonatal durante a internação;
- Criança recém-nascida que morre durante a hospitalização ou após a alta até a visita de um ano.
- O recém-nascido perdeu para acompanhar em 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção de pais de recursos para pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos
Pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos assistem a um vídeo de testemunho PF Outro pai que experimentou a hospitalização de seus recém -nascidos prematuros
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Um vídeo de depoimento sobre as experiências de pais de bebês prematuros durante a transferência de seu recém -nascido da unidade de terapia intensiva para a unidade neonatal.
Este vídeo será realizado com a colaboração dos cuidadores e pais de recursos.
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Sem intervenção de pais de recursos para pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos
Pais de prematuros hospitalizados recém -nascidos não assistem a um vídeo de testemunho de outros pais que experimentaram a hospitalização de seus recém -nascidos prematuros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a qualidade de vida dos pais com criança prematura em um ano de idade corrigida
Prazo: No aniversário de um ano (12 meses de idade corrigida) da criança prematura
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Questionário Pedsql
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No aniversário de um ano (12 meses de idade corrigida) da criança prematura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathilde LEFEVRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01087-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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