延長後の嚥下障害のある重病の子供の間の口腔摂取に関する看護介護バンドル：無作為化対照研究
2025年2月6日 更新者：Eman Wardany Abdelaal Mohamed、Kafrelsheikh University
延長後の嚥下障害を伴う重病の子供の間の口腔摂取に対する看護束の効果：無作為化対照研究
この研究の目的は、伸縮後嚥下障害のある重病の子供の間での口腔摂取に対する看護バンドルの影響を評価することです
調査の概要
詳細な説明
研究者は、研究の参加の目的、利益、および参加手順を説明し、その後、子どもの親がインフォームドコンセントを提供しました。 研究の必要な基準を満たす子供を特定するために、介入前に子供のベースラインデータが記録から収集されました。 その後、参加者が選択され、2つの等しいグループにランダムに（単純なランダム方法を使用して）分割されました。 対照群の1つの主題、研究グループの1つなどは、参加者を2つの同等のグループに分配しました。
対照群：追加の介入なしで従来の病院でのケアを受ける30人の子供で構成されていました。
研究グループ：30人の子供で構成されており、抜管が成功した翌日から口腔摂取量の看護室を受け取り、14日間延長しました。 さらに、参加者には、安全な嚥下に関する簡単な教育が提供されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
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Kafr Ash Shaykh、Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,、エジプト、33516
- 募集
- Kafrelsheikh University
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コンタクト：
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- 電話番号：01065407334
- メール：eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも48時間緊急口気管内挿管を受ける
- コミュニケーションができ、感覚不足を持たず、研究に参加することを受け入れました
除外基準：
- 神経筋疾患の病歴、既存の嚥下問題、動揺した子供の子供は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のケアグループ
追加の介入なしで従来の病院のケアを受ける30人の子供で構成されていました。
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実験的：ケアバンドルグループ
経口摂取量を強化するために看護室のバンドルを受け取る30人の子供で構成されていました
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経口摂取量の看護バンドルは、成功した抜管の翌日に開始され、14日間延長されます。
さらに、参加者には、安全な飲み込みに関する簡単な教育が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伸長後の口腔評価スケールでの口腔衛生後の伸長のベースラインからの変化
時間枠：最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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声、飲み込み能力、唇、唾液、舌、粘膜、歯肉、歯などの8つのカテゴリで構成されていました。
各コンポーネント0スコアのスコアリングは（通常）、1つのスコアが（軽度の異常）を示し、2つのスコアが示されます（重度の異常）。
合計スコア（0-3）は、伸長後の合併症のリスクが最小限であることを示し、4-6は合併症の中程度のリスクを示し、7-10は伸長後合併症のリスクが高いことを示します。
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最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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小児嚥下障害スクリーニングアンケート（PDSQ）の嚥下際のベースラインからの変更
時間枠：最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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咽頭嚥下障害のリスクがある子供を特定するように設計されています。
各コンポーネント0スコアのスコアリングは（難しいことはありません）、1スコアは（軽度の難易度）2スコア（中程度の難易度）を示し、3スコアは（深刻な難易度）を示します。
合計スコア（0-5）は、嚥下障害のリスクが最小または嚥下障害のないことを示し、6-10は嚥下障害のリスクを示し、11-15は高い嚥下障害リスクを示し、16-18は重度の嚥下障害リスクを示します。
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最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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小児機能的口腔摂取量（P-FOI）での子供の正常な経口摂取のベースラインからの変化
時間枠：最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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これには、子供の経口摂取能力を評価するために使用される6ポイントスケールが含まれています。
摂取量を7つのレベルに分類します。これは、非口腔給餌への完全な依存から経口摂取量の成功までです。
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最初の測定時間は、機械的換気の伸びから、1週間の「7日目の延長」までのものです。 2回目は、伸縮後の伸びから延長後の2週間までのものです
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。