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Pflegepreispaket zur oralen Aufnahme bei kritisch kranken Kindern mit Dysphagie nach der Outdubation: Randomisierte Kontrollstudie

6. Februar 2025 aktualisiert von: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University

Die Auswirkung des Pflegebündels auf die mündliche Aufnahme bei kritisch kranken Kindern mit Dysphagie nach der Outdubation: Randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Pflegebündels auf die mündliche Aufnahme bei kritisch kranken Kindern mit Dysphagie nach der Outdubation zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher erläuterten das Ziel, die Vorteile und die Verfahren der Studie für die Teilnahme, danach gaben die Eltern der Kinder eine Einverständniserklärung ein. Die Basisdaten von Kindern wurden vor der Intervention aus ihren Aufzeichnungen gesammelt, um Kinder zu identifizieren, die den erforderlichen Kriterien der Studie erfüllen. Dann wurden die Teilnehmer ausgewählt und zufällig unter Verwendung einer einfachen Zufallsmethode in zwei gleiche Gruppen unterteilt. Ein Thema für die Kontrollgruppe, eines für die Studiengruppe und so weiter, verteilte die Teilnehmer als Fellow in zwei äquivalente Gruppen:

Kontrollgruppe: bestand aus 30 Kindern, die eine konventionelle Krankenhausversorgung ohne zusätzliche Interventionen erhalten.

Studiengruppe: bestand aus 30 Kindern, die ab dem Tag nach ihrer erfolgreichen Extubation ein Pflegepaket für die mündliche Aufnahme erhalten und sich um 14. Tage erstrecken. Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer eine kurze Ausbildung zum sicheren Schlucken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Ägypten, 33516

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 48 Stunden lang mindestens 48 Stunden mindestens 48 Stunden im Notfall mündlicher Endotrachealintubation
  • in der Lage zu kommunizieren und kein sensorisches Defizit zu haben und akzeptiert zu werden, um an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen, bereits bestehende Schluckprobleme und aufgeregte Kinder wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Pflegegruppe
Bestand aus 30 Kindern, die konventionelle Krankenhausversorgung ohne zusätzliche Interventionen erhalten.
Experimental: Care Bundle Group
Bestand aus 30 Kindern, die ein Pflegepaket erhalten, um die mündliche Aufnahme zu verbessern
Verfahren: ein Pflegepaket für die mündliche Aufnahme
Ein Pflegepaket für die mündliche Aufnahme wird am Tag nach ihrer erfolgreichen Extubation begonnen und verlängert sich 14. Tage. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine kurze Ausbildung zum sicheren Schlucken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangsgröße der Mundgesundheit nach der Ausdehnung auf der oralen Bewertungsskala nach der Outdubation
Zeitfenster: Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen
Es bestand aus acht Kategorien, darunter Stimme, Fähigkeit zum Schlucken, Lippen, Speichel, Zunge, Schleimhäute, Gingiva und Zähne. Die Bewertung jeder Komponente 0 -Punktzahl zeigt an (normal), 1 Score zeigt (milde Anomalie) und 2 Punkte an (Sever -Abnormalität). Die Gesamtbewertung (0-3) zeigt ein minimales Risiko für Komplikationen nach der Ausdehnung an, 4-6 zeigt ein moderates Komplikationsrisiko an und 7-10 zeigt ein hohes Risiko für Komplikationen nach der Ausdehnung an.
Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen
Änderung von der Grundlinie beim Schlucken auf pädiatrischer Dysphagie -Screening -Fragebogen (PDSQ)
Zeitfenster: Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen
Es wurde entwickelt, um Kinder zu identifizieren, die für eine Oropharyngealdysphagie mit einem Risiko ausgesetzt sind. Die Bewertung der einzelnen Komponenten 0 -Punktzahl zeigt an (nein schwierig), 1 Score zeigt (leichte Schwierigkeitsgrad) 2 -Scores (mittelschwerer Schwierigkeitsgrad) und 3 -Punktzahl (schwerwiegende Schwierigkeit). Gesamtpunktzahl (0-5) zeigt ein minimales oder bis zu keiner Dysphagie-Risiko an, 6-10 zeigt ein Dysphagie-Risiko an, 11-15 zeigt ein hohes Dysphagie-Risiko an und 16-18 zeigt ein schweres Risiko von Dysphagie an.
Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen
Änderung von der normalen oralen Aufnahme der Kinder auf der pädiatrischen funktionellen oralen Ansaugskala (P-FOIs)
Zeitfenster: Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen
Es enthält eine 6-Punkte-Skala, die zur Bewertung der mündlichen Aufnahmefähigkeit eines Kindes verwendet wird. Es kategorisiert die Aufnahme in sieben Ebenen, von der vollständigen Abhängigkeit von der nicht oralen Fütterung bis zur erfolgreichen mündlichen Aufnahme.
Die erste Messzeit erfolgt aus der Extubation der mechanischen Belüftung bis zu 1 Woche "7. Tag nach der Outdubation". Das zweite Mal wird von der Extubation bis zu 2 Wochen "14. Tag" nach der Ausdehnung erfolgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KafrelsheikhU5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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