Paquete de atención de enfermería sobre ingesta oral entre niños críticos con disfagia post-extubación: estudio de control aleatorizado
6 de febrero de 2025 actualizado por: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
El efecto del paquete de atención de enfermería sobre la ingesta oral entre niños críticos con disfagia post-extubación: estudio de control aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del paquete de atención de enfermería sobre la ingesta oral entre niños críticos con disfagia post-extubación
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores explicaron el objetivo, los beneficios y los procedimientos de participación del estudio, después de eso, los padres de los niños dieron un consentimiento informado. Los datos de referencia de los niños se recopilaron de sus registros antes de la intervención para identificar a los niños que cumplen con los criterios requeridos del estudio. Luego, los participantes fueron seleccionados y divididos al azar (usando un método aleatorio simple) en dos grupos iguales. Un sujeto para el grupo de control, uno para el grupo de estudio, etc., distribuyó a los participantes en dos grupos equivalentes como compañeros:
Grupo de control: consistió en 30 niños que recibirán atención hospitalaria convencional sin intervenciones adicionales.
Grupo de estudio: consistió en 30 niños que recibirán un paquete de atención de enfermería sobre la ingesta oral que comienza el día después de su exitosa extubación y se extenderá durante 14º días. Además, los participantes recibieron una breve educación sobre tragación segura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Número de teléfono: 01065407334
- Correo electrónico: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a intubación endotraqueal oral de emergencia durante al menos 48 horas
- capaz de comunicarse y no tener ningún déficit sensorial y aceptado para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Los niños que tenían antecedentes de enfermedad neuromuscular, problemas de deglución preexistentes y niños agitados fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención convencional
Consistió en 30 niños que recibirán atención hospitalaria convencional sin intervenciones adicionales.
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Experimental: Grupo de paquete de cuidado
Consistió en 30 niños que recibirán un paquete de atención de enfermería para mejorar la ingesta oral
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Un paquete de atención de enfermería en la ingesta oral se iniciará el día después de su exitosa extubación y se extenderá durante 14º días.
Además, los participantes recibirán una breve educación sobre tragación segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base de la salud oral después de la extubación en la escala de evaluación oral posterior a la extubación
Periodo de tiempo: El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Consistía en ocho categorías que incluyen voz, capacidad de tragar, labios, saliva, lengua, membranas mucosas, gingiva y dientes.
La puntuación de cada puntaje de componente 0 indica (normal), 1 puntaje indica (anormalidad leve) y 2 puntajes indican (anormalidad severa).
La puntuación total (0-3) indica un riesgo mínimo de complicaciones posteriores a la extubación, 4-6 indica un riesgo moderado de complicaciones y 7-10 indica un alto riesgo de complicaciones posteriores a la extubación.
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El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Cambio de la línea de base en la deglución en cuestionario de detección de disfagia pediátrica (PDSQ)
Periodo de tiempo: El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Diseñado para identificar a los niños en riesgo de disfagia orofaríngea.
La puntuación de cada puntaje de componente 0 indica (sin difícilmente), 1 puntaje indica (dificultad leve) 2 puntajes (dificultad moderada) y 3 puntaje indica (dificultad severa).
El puntaje total (0-5) indica un riesgo mínimo o sin disfagia, 6-10 indica algún riesgo de disfagia, 11-15 indica un alto riesgo de disfagia y 16-18 indica un riesgo grave de disfagia.
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El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Cambio desde la línea de base de la ingesta oral normal de los niños en la escala de ingesta oral funcional pediátrica (P-FOI)
Periodo de tiempo: El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Incluye una escala de 6 puntos utilizada para evaluar la capacidad de admisión oral de un niño.
Clasifica la ingesta en siete niveles, que van desde la dependencia completa de la alimentación no oral hasta la ingesta oral exitosa.
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El primer tiempo de medición será de la extubación de ventilación mecánica hasta 1 semana "7 ° día de extubación". La segunda vez será de extubación de hasta 2 semanas "14º día" post-extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KafrelsheikhU5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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