Sygeplejepleje på oral indtagelse blandt kritisk syge børn med dysfagi efter extubation: Randomiseret kontrolundersøgelse
6. februar 2025 opdateret af: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Effekten af sygeplejepleje på oral indtagelse blandt kritisk syge børn med dysfagi efter extubation: Randomiseret kontrolundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af sygeplejepleje på oral indtagelse blandt kritisk syge børn med dysfagi efter extubation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne forklarede undersøgelsens mål, fordele og procedurer for deltagelse, efter at børnene til børnene gav et informeret samtykke. Børns baseline -data blev indsamlet fra deres poster før intervention for at identificere børn, der opfylder de krævede kriterier for undersøgelsen. Derefter blev deltagerne valgt og delt tilfældigt (ved hjælp af en simpel tilfældig metode) i to lige store grupper. Et emne for kontrolgruppen, et for studiegruppen, og så videre distribuerede deltagerne i to ækvivalente grupper som stipendiat:
Kontrolgruppe: bestod af 30 børn, der vil modtage konventionel hospitalpleje uden yderligere interventioner.
Studiegruppe: bestod af 30 børn, der vil modtage et sygeplejepleje på oral indtagelse, der starter dagen efter deres vellykkede ekstubation og forlænger i 14. dage. Derudover fik deltagerne en kort uddannelse om sikker slukning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Egypten, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-mail: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gennemgå nødsituation i oral endotracheal intubation i mindst 48 timer
- i stand til at kommunikere og ikke have noget sensorisk underskud og accepteret at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde en historie med neuromuskulær sygdom, forudgående eksisterende slukningsproblemer og agiterede børn blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel plejegruppe
Bestod af 30 børn, der vil modtage konventionel hospitalpleje uden yderligere interventioner.
|
|
|
Eksperimentel: Care Bundle Group
Bestod af 30 børn, der vil modtage et sygeplejepleje til forbedring af oralt indtagelse
|
Et sygeplejepleje på oralt indtag startes dagen efter deres succesrige ekstubation og forlænger i 14. dage.
Derudover får deltagerne en kort uddannelse om sikker slukning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af oral sundhed efter extubation ved oral vurderingsskala efter extubation
Tidsramme: Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
Det bestod af otte kategorier, herunder stemme, evne til at sluge, læber, spyt, tunge, slimhinder, gingiva og tænder.
Scoring af hver komponent 0 score indikerer (normal), 1 score indikerer (mild abnormitet) og 2 scoringer indikerer (skåret abnormitet).
Total score (0-3) indikerer minimal risiko for komplikationer efter forlekling, 4-6 indikerer moderat risiko for komplikationer, og 7-10 indikerer høj risiko for komplikationer efter extubation.
|
Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
|
Ændring fra basislinjen ved at sluge på pædiatrisk dysfagi screening spørgeskema (PDSQ)
Tidsramme: Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
Det designet til at identificere børn, der er i fare for oropharyngeal dysfagi.
Scoring af hver komponent 0 score indikerer (ingen vanskelig), 1 score indikerer (mild vanskelighed) 2 scoringer (moderat vanskelighed) og 3 score indikerer (alvorlig vanskelighed).
Total score (0-5) indikerer minimal eller ingen dysfagi-risiko, 6-10 indikerer for en vis dysfagi-risiko, 11-15 indikerer høj dysfagi-risiko og 16-18 indikerer alvorlig dysfagi-risiko.
|
Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
|
Ændring fra baseline af normal oral indtagelse af børnene på den pædiatriske funktionelle orale indtagelsesskala (P-FOIS)
Tidsramme: Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
Det inkluderer en 6-punkts skala, der bruges til at vurdere et barns mundtlige indtagelsesevne.
Den kategoriserer indtagelse i syv niveauer, der spænder fra fuldstændig afhængighed af ikke-oral fodring til vellykket oral indtag.
|
Den første målingstid kommer fra ekstubation af mekanisk ventilation op til 1 uge "7. dags post-extubation". Anden gang kommer fra ekstubation op til 2 uger "14. dags" post-extubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KafrelsheikhU5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .