Hoitohoitopaketti oraalisen saannin kanssa kriittisesti sairaille lasten keskuudessa, joilla on ekspressoinnin jälkeinen dysfagia: satunnaistettu kontrollitutkimus
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Hoitohoitopaketin vaikutus oraalisen saanniin kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa, joilla on leviämisen jälkeinen dysfagia: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön nipun vaikutusta suun kautta tapahtuvaan saanniin kriittisesti sairaiden lasten poistumisen jälkeisen dysfagian keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selittivät tutkimuksen tavoitteen, edut ja osallistumismenettelyt, sen jälkeen lasten vanhemmat antoivat tietoisen suostumuksen. Lasten perustiedot kerättiin heidän tietueistaan ennen interventiota tunnistamaan lapset, jotka täyttävät tutkimuksen vaadittavat kriteerit. Sitten osallistujat valittiin ja jaettiin satunnaisesti (käyttämällä yksinkertaista satunnaista menetelmää) kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi aiheena kontrolliryhmälle, yksi tutkimusryhmälle ja niin edelleen, jakoi osallistujat kahteen vastaavaan ryhmään tovereina:
Kontrolliryhmä: koostui 30 lapsesta, jotka saavat tavanomaisen sairaalahoidon ilman lisätoimenpiteitä.
Opintoryhmä: koostui 30 lapsesta, jotka saavat hoitotyön kimpun suun saannista alkaen päivästä heidän onnistuneen ekstubaationsa jälkeen ja pidentyvät 14. päivä. Lisäksi osallistujille annettiin lyhyt koulutus turvallisesta nielemisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 01065407334
- Sähköposti: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suullisen endotrakeaalisen intubaation hätätilanteessa vähintään 48 tunnin ajan
- Pystyy kommunikoimaan ja niillä ei ole aistivajetta ja hyväksytty osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli aiemmin ollut neuromuskulaarista sairautta, joustavat nielemisongelmat ja levottomat lapset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä
Koostui 30 lapsesta, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Care Bundle -ryhmä
Koostui 30 lapsesta, jotka saavat hoitotyön nipun suun saannin parantamiseksi
|
Oraalisen saannin sairaanhoitopaketti käynnistetään seuraavana päivänä heidän onnistuneen ekstubaationsa jälkeen ja jatketaan 14. päiväksi.
Lisäksi osallistujille annetaan lyhyt koulutus turvallisesta nielemisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun terveyden jälkeisen ekspressaation lähtötasosta suun kautta annettavaan arviointiasteikkoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
Se koostui kahdeksasta kategoriasta, mukaan lukien ääni, kyvyn niellä, huulet, sylki, kielet, limakalvot, ikenet ja hampaat.
Kunkin komponentin 0 pistemäärän pisteytys osoittaa (normaali), 1 pisteet osoittavat (lievä poikkeavuus) ja 2 pistettä osoittavat (vakava poikkeavuus).
Kokonaispistemäärä (0-3) osoittaa vähäisen ekspressbaation komplikaatioiden riskin, 4-6 osoittaa kohtalaisen komplikaatioiden riskin ja 7-10 osoittaa suuren ekspressbaation komplikaatioiden riskin.
|
Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
|
Vaihda lähtötasosta nielemällä lasten dysfagia -seulontakyselyyn (PDSQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
Sen tarkoituksena on tunnistaa lapset, joilla on vaarassa orofaryngeaalisen dysfagia.
Kunkin komponentin 0 pistemäärän pisteytys osoittaa (ei vaikeasti), 1 pistemäärä osoittaa (lievä vaikeus) 2 pisteet (kohtalainen vaikeus) ja 3 pistemäärä osoittaa (vaikea vaikeus).
Kokonaispistemäärä (0-5) osoittaa minimaalisen tai ilman dysfagia-riskiä, 6-10 osoittaa jollekin dysfagia-riskille, 11-15 osoittaa korkean dysfagia-riskin ja 16-18 osoittaa vakavaa dysfagia-riskiä.
|
Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
|
Muutos lasten normaalin suun saannin lähtötasosta lasten funktionaalisen suun saannin asteikolla (P-FOI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
Se sisältää 6-pisteisen asteikon, jota käytetään lapsen suun saannin arviointiin.
Se luokittelee saannin seitsemään tasoon, joka vaihtelee täydellisestä riippuvuudesta ei-suun ruokintaan onnistuneeseen suun saanniin.
|
Ensimmäinen mittausaika johtuu mekaanisen ilmanvaihdon ekstubaatiosta 1 viikkoon "7. päivän leviämisen jälkeen". Toinen kerta johtuu enintään 2 viikosta "14. päivän" jälkikäteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KafrelsheikhU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .