Pakiet opieki pielęgniarskiej na temat spożycia doustnego wśród krytycznie chorych dzieci z dysfagią po ekstrakcji: randomizowane badanie kontrolne
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Wpływ pakietu opieki pielęgniarskiej na spożycie doustne wśród krytycznie chorych dzieci z dysfagią po ekstrakcji: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest ocena wpływu pakietu opieki pielęgniarskiej na doustne spożycie wśród krytycznie chorych dzieci z dysfagią po rozciąganiu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy wyjaśnili cel, korzyści i procedury badania, po czym rodzice dzieci wyrazili świadomą zgodę. Dane wyjściowe dzieci zostały zebrane z ich dokumentacji przed interwencją w celu zidentyfikowania dzieci, które spełniają wymagane kryteria badania. Następnie uczestnicy zostali wybrani i podzieleni losowo (przy użyciu prostej losowej metody) na dwie równe grupy. Jeden z osób dla grupy kontrolnej, jeden dla grupy badawczej itd., Podział uczestników na dwie równoważne grupy jako kolega:
Grupa kontrolna: składała się z 30 dzieci, które otrzymają konwencjonalną opiekę szpitalną bez dodatkowych interwencji.
Grupa badawcza: składała się z 30 dzieci, które otrzymają pakiet opieki pielęgniarskiej w sprawie przyjmowania doustnego, rozpoczynającym się dzień po udanej ekstubacji i przedłużeniem przez 14 dni. Ponadto uczestnikom otrzymali krótkie wykształcenie na temat bezpiecznego połykania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Egipt, 33516
- Rekrutacyjny
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Numer telefonu: 01065407334
- E-mail: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przechodząc w nagłych wypadkach doustnej intubacji endotrochalnej przez co najmniej 48 godzin
- potrafi komunikować się i nie mieć deficytu sensorycznego i zaakceptował udział w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono dzieci, które miały w przeszłości choroby nerwowo -mięśniowe, istniejące problemy z połykaniem i wzburzone dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa opieki konwencjonalnej
Składało się z 30 dzieci, które otrzymają konwencjonalną opiekę szpitalną bez dodatkowych interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pakietów opieki
Składało się z 30 dzieci, które otrzymają pakiet opieki pielęgniarskiej w celu zwiększenia przyjmowania jamy ustnej
|
Pakiet opieki pielęgniarskiej na temat spożycia doustnego zostanie rozpoczęty dzień po udanej ekstubacji i przedłużeniem przez 14 dni.
Ponadto uczestnicy otrzymają krótkie wykształcenie na temat bezpiecznego połykania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego zdrowia jamy ustnej po rozszerzeniu w skali oceny doustnej po rozszerzeniu
Ramy czasowe: Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
Składał się z ośmiu kategorii, w tym głosu, zdolności do połykania, ust, śliny, języka, błon śluzowych, dziąseł i zębów.
Ocena każdego wyniku składnika 0 wskazuje (normalny), 1 wynik wskazuje (łagodna nieprawidłowość), a 2 wyniki wskazują (nieprawidłowość sekundy).
Całkowity wynik (0-3) wskazuje na minimalne ryzyko powikłań po rozciąganiu, 4-6 wskazuje na umiarkowane ryzyko powikłań, a 7-10 wskazuje na wysokie ryzyko powikłań po rozciąganiu.
|
Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu badań przesiewowych w zakresie dysfagii pediatrycznej (PDSQ)
Ramy czasowe: Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
Zaprojektował to, aby zidentyfikować dzieci zagrożone dysfagią gardła.
Ocena każdego wyniku składnika 0 wskazuje (nie trudno), 1 wynik wskazuje (łagodna trudność) 2 wyniki (umiarkowana trudność) i 3 wyniki wskazują (poważna trudność).
Całkowity wynik (0-5) wskazuje na minimalne lub bez ryzyka dysfagii, 6-10 wskazuje na pewne ryzyko dysfagii, 11-15 wskazuje na wysokie ryzyko dysfagii, a 16-18 wskazuje na poważne ryzyko dysfagii.
|
Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej normalnego doustnego spożycia dzieci w pediatrycznej funkcjonalnej skali doustnej (P-FOI)
Ramy czasowe: Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
Obejmuje 6-punktową skalę stosowaną do oceny zdolności doustnego spożycia dziecka.
Kategoryzuje spożycie na siedem poziomów, od całkowitej zależności od nieustalnego żywienia po udane doustne spożycie.
|
Pierwszy czas pomiaru pochodzi z ekstubacji mechanicznej wentylacji do 1 tygodnia „7. dzień po rozciąganiu”. Po raz drugi pochodzi z Extbabiation do 2 tygodnia „14 dnia” po rozciąganiu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KafrelsheikhU5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .