Pacote de cuidados de enfermagem sobre ingestão oral entre crianças gravemente doentes com disfagia pós-extubação: Estudo de controle randomizado
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
O efeito do pacote de cuidados de enfermagem na ingestão oral entre crianças gravemente doentes com disfagia pós-extubação: estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do pacote de cuidados de enfermagem na ingestão oral entre crianças gravemente doentes com disfagia pós-extubação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores explicaram o objetivo, os benefícios e os procedimentos do estudo para a participação, depois disso os pais dos filhos forneceram um consentimento informado. Os dados da linha de base das crianças foram coletados de seus registros antes da intervenção, a fim de identificar crianças que atendem aos critérios exigidos do estudo. Em seguida, os participantes foram selecionados e divididos aleatoriamente (usando um método aleatório simples) em dois grupos iguais. Um assunto para o grupo controle, um para o grupo de estudo, e assim por diante, distribuiu os participantes em dois grupos equivalentes como companheiro:
Grupo de controle: consistia em 30 crianças que receberão cuidados hospitalares convencionais sem intervenções adicionais.
Grupo de Estudo: consistiu em 30 crianças que receberão um pacote de cuidados de enfermagem na ingestão oral a partir do dia após sua extubação bem -sucedida e se estenderá por 14 dias. Além disso, os participantes receberam uma breve educação sobre deglutição segura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt,, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University
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Contato:
- Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Número de telefone: 01065407334
- E-mail: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- em emergência Intubação endotraqueal oral de emergência por pelo menos 48 horas
- capaz de se comunicar e não ter déficit sensorial e aceito para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- As crianças que tinham histórico de doenças neuromusculares, problemas preexistentes de deglutição e crianças agitadas foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Convencionais
Consistia em 30 crianças que receberão cuidados hospitalares convencionais sem intervenções adicionais.
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Experimental: Grupo de pacote de cuidados
Consistia em 30 crianças que receberão um pacote de cuidados de enfermagem para melhorar a ingestão oral
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Um pacote de cuidados de enfermagem sobre ingestão oral será iniciado no dia seguinte à sua extubação bem -sucedida e se estenderá por 14 dias.
Além disso, os participantes receberão uma breve educação sobre deglutição segura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em relação à linha de base da saúde bucal após a extinção na escala de avaliação oral pós-extubação
Prazo: O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Consistia em oito categorias, incluindo voz, capacidade de engolir, lábios, saliva, língua, membranas mucosas, gengiva e dentes.
A pontuação de cada pontuação do componente 0 indica (normal), 1 pontuação indica (anormalidade leve) e 2 escores indicam (anormalidade severa).
A pontuação total (0-3) indica o risco mínimo de complicações pós-extensubação, 4-6 indica o risco moderado de complicações e 7-10 indica alto risco de complicações pós-extubação.
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O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Mudança em relação à linha de base na deglutição no Questionário de Triagem de Disfagia Pediátrica (PDSQ)
Prazo: O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Projetou para identificar crianças em risco de disfagia orofaríngea.
A pontuação de cada pontuação do componente 0 indica (sem dificuldade), 1 pontuação indica (dificuldade leve) 2 pontuações (dificuldade moderada) e 3 pontuação indicam (dificuldade grave).
A pontuação total (0-5) indica o risco mínimo ou sem disfagia, 6-10 indica para algum risco de disfagia, 11-15 indica alto risco de disfagia e 16-18 indica um risco grave de disfagia.
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O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Mudança da linha de base da ingestão oral normal das crianças na escala de ingestão oral funcional pediátrica (P-FOIs)
Prazo: O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Inclui uma escala de 6 pontos usada para avaliar a capacidade de ingestão oral de uma criança.
Ele categoriza a ingestão em sete níveis, variando da completa dependência da alimentação não oral à ingestão oral bem-sucedida.
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O primeiro tempo de medição será da extubação da ventilação mecânica de até 1 semana "pós-extensão do dia 7 do dia". A segunda vez será da extubação de até 2 semanas "14º dia" pós-extensubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KafrelsheikhU5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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