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骨盤尿管ジャンクション閉塞の管理におけるさまざまな外科的モダリティ

2025年2月6日 更新者:Mohamed Gamil Ahmed Saleh、Assiut University

骨盤尿管ジャンクション閉塞の管理におけるさまざまな外科的モダリティの評価:ランダム化比較試験

この研究では、40人の患者における骨盤尿管接合閉塞(PUJO)の治療について、開いている脂肪形成術(OP)と腹腔鏡麻痺術(LP)を比較しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assuit、エジプト
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7ヶ月から60歳の年齢。 骨盤尿管ジャンクション閉塞(Pujo)と診断。 糸球体ろ過率(GFR)は10 mL/minを超えています。 両方の性別に開かれています。

除外基準:

  • 活動的な感染。 10 ml/min未満のGFR。 単一の腎臓の存在。 腎臓または複数の先天異常を有する患者。 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オープン腎再形成術グループ
このグループは、骨盤尿管接合部閉塞を治療するための伝統的なオープン外科的方法を経験しました。
骨盤尿管接合部閉塞を治療するためのオープン外科的方法
実験的:腹腔鏡下麻痺群(LP)
このグループは、低侵襲腹腔鏡技術を使用して治療されました。
低侵襲腹腔鏡技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の成功率
時間枠:3日
Pujoの解決における各手術方法の有効性を評価する
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (実際)

2024年10月11日

研究の完了 (推定)

2025年12月4日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、プライバシーと機密性の懸念のために共有されない場合があります。 この研究で言及されている倫理的考慮事項には、手術とデータのプライバシーに関して患者から得られたインフォームドコンセントが含まれます。 IPDの共有は、患者の匿名性を潜在的に妥協し、倫理的な研究慣行と関連するデータ保護規制の下で保護する必要がある敏感な個人的な健康情報を公開する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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