- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822270
Erilaiset kirurgiset muodot Pelvi-Ureerisen liitoskohdan hoidossa
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University
Eri kirurgisten tapojen arviointi Pelvi-eureterisen liitoksen tukkeutumisen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa verrattiin avointa pyoplastiiaa (OP) ja laparoskooppista pyoplastiiaa (LP) pelvi-uureterisen liitoksen tukkeutumisen (PUJO) hoidossa 40 potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Faculty of Medicine Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7 kuukautta 60 vuotta. Diagnosoitu lantio-urreettinen risteyksen tukkeuma (PUJO). Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR), joka on suurempi kuin 10 ml/min. Avoin molemmille sukupuolille.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio. GFR alle 10 ml/min. Yhden munuaisen läsnäolo. Potilaat, joilla on munuaiset tai useita synnynnäisiä poikkeavuuksia. Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoin pyoplastiryhmä
Tätä ryhmää tehtiin perinteiset avoimet kirurgiset menetelmät Pelvi-Ureerisen liitoksen tukkeutumisen hoidossa.
|
Avoimet kirurgiset menetelmät pelvi-uureterisen liitoksen tukkeutumisen hoitamiseksi
|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen pyoplasti -ryhmä (LP)
Tätä ryhmää käsiteltiin käyttämällä minimaalisesti invasiivisia laparoskooppisia tekniikoita.
|
Minimaalisesti invasiiviset laparoskooppiset tekniikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen onnistumisaste
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kunkin kirurgisen menetelmän tehokkuuden arviointi PUJO: n ratkaisemisessa
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaputken sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Munuaissairaudet, kystiset
- Virtsanjohtimen tukos
- Hydronefroosi
- Multikystinen dysplastinen munuainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) ei ehkä ole jaettu yksityisyyden ja luottamuksellisuuden huolenaiheiden vuoksi.
Tutkimuksessa mainitut eettiset näkökohdat sisältävät potilailta saadut tietoisen suostumuksen leikkauksesta ja tietosuojasta.
IPD: n jakaminen voi mahdollisesti vaarantaa potilaan nimettömyyden ja paljastaa arkaluontoisia henkilökohtaisia terveystietoja, jotka on suojattava eettisten tutkimuskäytäntöjen ja asiaankuuluvien tietosuojamääräysten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .