Forskellige kirurgiske modaliteter i håndteringen af bækket-uretisk forbindelsesobstruktion
6. februar 2025 opdateret af: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University
Evaluering af forskellige kirurgiske modaliteter i håndteringen af bækket-uretisk forbindelsesobstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen sammenlignede åben pyeloplastik (OP) og laparoskopisk pyeloplastik (LP) til behandling af bækken-uretisk forbindelsesobstruktion (PUJO) hos 40 patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten
- Faculty of Medicine Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 7 måneder og 60 år. Diagnosticeret med Belvi-uretisk forbindelsesobstruktion (PUJO). Glomerulær filtreringshastighed (GFR) større end 10 ml/min. Åben for begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion. GFR mindre end 10 ml/min. Tilstedeværelse af en enkelt nyre. Patienter med nyre eller flere medfødte afvigelser. Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åbn Pyeloplasty Group
Denne gruppe gennemgik traditionelle åbne kirurgiske metoder til behandling af obstruktion af bækket-uretisk forbindelse.
|
Åbn kirurgiske metoder til behandling af obstruktion af bækken-uretisk forbindelser
|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk Pyeloplasty Group (LP)
Denne gruppe blev behandlet under anvendelse af minimalt invasive laparoskopiske teknikker.
|
Minimalt invasive laparoskopiske teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ succesrate
Tidsramme: 3 dage
|
Evaluering af effektiviteten af hver kirurgisk metode til løsning af pujo
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
4. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Ureterale sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Urogenitale abnormiteter
- Nyresygdomme, Cystisk
- Ureterobstruktion
- Hydronefrose
- Multicystisk dysplastisk nyre
Andre undersøgelses-id-numre
- MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles muligvis ikke på grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed.
De etiske overvejelser, der er nævnt i undersøgelsen, inkluderer informeret samtykke opnået fra patienter vedrørende kirurgi og databeskyttelse.
Deling af IPD kan potentielt kompromittere patientanonymitet og udsætte følsomme personlige sundhedsoplysninger, som skal beskyttes under etisk forskningspraksis og relevante databeskyttelsesbestemmelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .