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Diverse modalità chirurgiche nella gestione dell'ostruzione della giunzione pelvi-ureterica

6 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University

Valutazione di diverse modalità chirurgiche nella gestione dell'ostruzione della giunzione pelvi-ureterica: uno studio controllato randomizzato

Lo studio ha confrontato la pieloplastica aperta (OP) e la piplastica laparoscopica (LP) per il trattamento dell'ostruzione della giunzione pelvi-ureterica (PUJO) in 40 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 7 mesi e 60 anni. Diagnosi di ostruzione della giunzione pelvi-ureterica (pujo). Tasso di filtrazione glomerulare (GFR) maggiore di 10 ml/min. Aperto a entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva. GFR inferiore a 10 ml/min. Presenza di un rene singolo. Pazienti con reni o anomalie congenite multiple. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di pyeloplastica aperta
Questo gruppo è stato sottoposto a metodi chirurgici aperti tradizionali per il trattamento dell'ostruzione della giunzione pelvi-ureterica.
Procedura: chirurgia aperta
Metodi chirurgici aperti per il trattamento dell'ostruzione della giunzione pelvi-ureterica
Sperimentale: Gruppo laparoscopico di Pyeloplastica (LP)
Questo gruppo è stato trattato usando tecniche laparoscopiche minimamente invasive.
Procedura: Pyeloplastica laparoscopica
Tecniche laparoscopiche minimamente invasive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo operativo
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutazione dell'efficacia di ciascun metodo chirurgico nella risoluzione di Pujo
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) potrebbero non essere condivisi a causa di problemi di privacy e riservatezza. Le considerazioni etiche menzionate nello studio includono il consenso informato ottenuto dai pazienti in merito alla chirurgia e alla privacy dei dati. La condivisione dell'IPD potrebbe potenzialmente compromettere l'anonimato del paziente ed esporre informazioni sensibili alla salute personale, che devono essere protette in base alle pratiche di ricerca etica e alle norme pertinenti alla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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