Diferentes modalidades cirúrgicas no manejo da obstrução da junção pelvi-ureteric
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University
Avaliação de diferentes modalidades cirúrgicas no manejo da obstrução da junção pelvi-ureteric: um estudo controlado randomizado
O estudo comparou a pieloplastia aberta (OP) e a pieloplastia laparoscópica (LP) para o tratamento da obstrução da junção pelvi-ureterérica (PUJO) em 40 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Faculty of Medicine Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 7 meses e 60 anos. Diagnosticado com obstrução da junção pelvi-ureteric (PUJO). Taxa de filtração glomerular (TFG) superior a 10 ml/min. Aberto a ambos os sexos.
Critérios de exclusão:
- Infecção ativa. TFG menor que 10 ml/min. Presença de um único rim. Pacientes com renal ou múltiplas anomalias congênitas. Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de pieloplastia aberta
Esse grupo foi submetido a métodos cirúrgicos abertos tradicionais para o tratamento da obstrução da junção pelvi-ureteric.
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Métodos cirúrgicos abertos para tratar a obstrução da junção pelvi-ureteric
|
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Experimental: Grupo Laparoscópico de Pyeloplastia (LP)
Este grupo foi tratado usando técnicas laparoscópicas minimamente invasivas.
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Técnicas laparoscópicas minimamente invasivas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso operacional
Prazo: 3 dias
|
Avaliando a eficácia de cada método cirúrgico na resolução do pujo
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças ureterais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Doenças Renais Císticas
- Obstrução Ureteral
- Hidronefrose
- Rim Displásico Multicístico
Outros números de identificação do estudo
- MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) podem não ser compartilhados devido a preocupações com privacidade e confidencialidade.
As considerações éticas mencionadas no estudo incluem o consentimento informado obtido dos pacientes em relação à cirurgia e privacidade de dados.
O compartilhamento de IPD pode potencialmente comprometer o anonimato do paciente e expor informações sensíveis à saúde pessoal, que devem ser protegidas sob práticas éticas de pesquisa e regulamentos relevantes de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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