Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody chirurgiczne w leczeniu niedrożności skrzyżowania miednicy

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University

Ocena różnych metod chirurgicznych w leczeniu niedrożności skrzyżowania miednicy: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu porównano otwartą pieloplastykę (OP) i laparoskopową pieloplastykę (LP) do leczenia niedrożności skrzyżowania miednicy (Pujo) u 40 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 7 miesięcy do 60 lat. Zdiagnozowano niedrożność skrzyżowania miednicy (Pujo). Szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) większa niż 10 ml/min. Otwarte dla obu płci.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna infekcja. GFR mniej niż 10 ml/min. Obecność pojedynczej nerki. Pacjenci z nerkami lub wieloma wrodzonymi anomaliami. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otwarta grupa pyeloplastyki
Ta grupa przeszła tradycyjne otwarte metody chirurgiczne do leczenia niedrożności skrzyżowania miednicy.
Procedura: Otwarta operacja
Otwarte metody chirurgiczne leczenia niedrożności złącza miednicy
Eksperymentalny: Laparoskopowa grupa pyeloplastyki (LP)
Ta grupa leczono za pomocą minimalnie inwazyjnych technik laparoskopowych.
Procedura: Laparoskopowa pieloplastyka
Minimalnie inwazyjne techniki laparoskopowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu operacyjnego
Ramy czasowe: 3 dni
Ocena skuteczności każdej metody chirurgicznej w rozwiązywaniu Pujo
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) mogą nie być udostępniane z powodu obaw związanych z prywatnością i poufnością. Rozważania etyczne wymienione w badaniu obejmują świadomą zgodę uzyskaną od pacjentów na temat operacji i prywatności danych. Udostępnianie IPD może potencjalnie zagrozić anonimowości pacjentów i ujawnić poufne informacje o zdrowiu osobistym, które muszą być chronione na podstawie etycznych praktyk badawczych i odpowiednich przepisów dotyczących ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj