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Verschiedene chirurgische Modalitäten bei der Behandlung von Beckenregel-Übergangsobstruktion

6. Februar 2025 aktualisiert von: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University

Bewertung verschiedener chirurgischer Modalitäten bei der Behandlung von Becken-Urlaubsübergangsverstopfung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie verglich eine offene Pyeloplastik (OP) und die laparoskopische Pyeloplastik (LP) zur Behandlung von Becken-Urten-Übergangsobstruktion (PUJO) bei 40 Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 Monaten und 60 Jahren. Diagnostiziert mit Becken-ureterischem Junction Obstruktion (Pujo). Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) mehr als 10 ml/min. Offen für beide Geschlechter.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion. GFR weniger als 10 ml/min. Vorhandensein einer einzigen Niere. Patienten mit Nieren oder mehreren angeborenen Anomalien. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Offene Pyeloplastikgruppe
Diese Gruppe wurde traditionelle offene chirurgische Methoden zur Behandlung von Obstruktion von Becken-Urten über eine Obstruktion von Becken unterzogen.
Verfahren: Offene Operation
Offene chirurgische Methoden zur Behandlung von Becken-ureterischem Übergangsobstruktion
Experimental: Laparoskopische Pyeloplastikgruppe (LP)
Diese Gruppe wurde mit minimal invasiven laparoskopischen Techniken behandelt.
Verfahren: Laparoskopische Pyeloplastik
Minimal invasive laparoskopische Techniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Erfolgsquote
Zeitfenster: 3 Tage
Bewertung der Wirksamkeit jeder chirurgischen Methode bei der Auflösung von Pujo
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitsbedenken möglicherweise nicht gemeinsam genutzt. Die in der Studie genannten ethischen Überlegungen umfassen die Einverständniserklärung von Patienten in Bezug auf die Operation und die Datenschutz. Das Teilen von IPD könnte möglicherweise die Anonymität des Patienten beeinträchtigen und sensible persönliche Gesundheitsinformationen aufdecken, die nach ethischen Forschungspraktiken und relevanten Datenschutzbestimmungen geschützt werden müssen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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