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Diferentes modalidades quirúrgicas en el manejo de la obstrucción de la unión oreinérica

6 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University

Evaluación de diferentes modalidades quirúrgicas en el manejo de la obstrucción de la unión de Pelvi-Urteric: un ensayo controlado aleatorio

El estudio comparó la pieloplastia abierta (OP) y la pielplastia laparoscópica (LP) para tratar la obstrucción de la unión PelVi-Urteric (puJo) en 40 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 7 meses y 60 años. Diagnosticado con obstrucción de la unión PelVi-Urteric (puJo). Tasa de filtración glomerular (GFR) superior a 10 ml/min. Abierto a ambos sexos.

Criterios de exclusión:

  • Infección activa. GFR menos de 10 ml/min. Presencia de un solo riñón. Pacientes con anomalías congénitas renales o múltiples. Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de pielplastia abierta
Este grupo se sometió a métodos quirúrgicos abiertos tradicionales para tratar la obstrucción de la unión Pelvi-Urteric.
Procedimiento: cirugía abierta
Métodos quirúrgicos abiertos para tratar la obstrucción de la unión oreina
Experimental: Grupo de pielplastia laparoscópica (LP)
Este grupo fue tratado utilizando técnicas laparoscópicas mínimamente invasivas.
Procedimiento: Pieloplastia laparoscópica
técnicas laparoscópicas mínimamente invasivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito operativo
Periodo de tiempo: 3 días
Evaluación de la efectividad de cada método quirúrgico para resolver pujo
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) pueden no compartirse debido a las preocupaciones de privacidad y confidencialidad. Las consideraciones éticas mencionadas en el estudio incluyen el consentimiento informado obtenido de los pacientes con respecto a la cirugía y la privacidad de los datos. Compartir IPD podría comprometer el anonimato del paciente y exponer información confidencial de salud personal, que debe protegerse bajo prácticas de investigación ética y regulaciones relevantes de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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