Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé chirurgické modality při řízení obstrukce Pelviureteric Junction

6. února 2025 aktualizováno: Mohamed Gamil Ahmed Saleh, Assiut University

Hodnocení různých chirurgických modalit při řízení obstrukce Pelviureric Junction: randomizovaná kontrolovaná studie

Studie porovnávala otevřenou pyeloplastiku (OP) a laparoskopickou pyeloplastiku (LP) pro léčbu obstrukce Pelvi-neureterické křižovatky (PUJO) u 40 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Faculty of Medicine Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 měsíci a 60 lety. Diagnóza s obstrukcí Pelvi-neuterické křižovatky (PUJO). Rychlost glomerulární filtrace (GFR) větší než 10 ml/min. Otevřené pro obě pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní infekce. GFR menší než 10 ml/min. Přítomnost jedné ledviny. Pacienti s ledvinami nebo více vrozenými anomáliemi. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená skupina pyeloplastiky
Tato skupina prošla tradičními otevřenými chirurgickými metodami pro léčbu obstrukce PelVureteric Junction.
Postup: Otevřená chirurgie
Otevřené chirurgické metody pro léčbu obstrukce Pelviereric Junction
Experimentální: Laparoskopická skupina pyeloplastiky (LP)
Tato skupina byla léčena pomocí minimálně invazivních laparoskopických technik.
Postup: Laparoskopická pyeloplastika
Minimálně invazivní laparoskopické techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operativní úspěšnost
Časové okno: 3 dny
Vyhodnocení účinnosti každé chirurgické metody při řešení pujo
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD/AZ.AST/AIP029/21/186/3/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nemusí být sdíleny kvůli obavám o soukromí a důvěrnost. Mezi etické úvahy uvedené ve studii patří informovaný souhlas pacientů ohledně chirurgického zákroku a soukromí dat. Sdílení IPD by mohlo potenciálně ohrozit anonymitu pacienta a odhalit citlivé osobní zdravotní informace, které musí být chráněny podle postupů etického výzkumu a příslušných předpisů o ochraně údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit