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創傷壊死中の音楽の効果

2025年2月15日 更新者:Serpil Uyar、Afyonkarahisar Health Sciences University

傷の緩和、不安の軽減、および創傷壊死を受けている患者の安全性に対する音楽の影響

このランダム化比較介入研究の目的は、患者の不安、痛み、安全感に及ぼす前に演奏される音楽の効果を調査することを目的としています。

この研究は、各グループの100人の参加者がいるコントロールグループと介入グループの2つのグループで実施されます。 対照群の参加者は標準的なケアを受けますが、介入グループの参加者は、標準的なケアに加えて、デブリッドメントの前にSUFI音楽の選択を聴きます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病(DM)は、インスリン放出障害、インスリン作用、またはこれらの因子の両方によって引き起こされる高血糖を特徴とする慢性代謝疾患です。 国際糖尿病連盟糖尿病アトラスは、世界的な疫学的および糖尿病関連の衝撃データを提示していると報告しています。 IDF 2021の世界的な調査結果によると、5億3,700万人の成人(20〜79歳)は糖尿病とともに暮らしており、10人に1人を占めています。 この数は、2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測されています。

日々ますます一般的になりつつある糖尿病は、多くの合併症を抱えています。 最も重要で最も一般的な慢性合併症の1つは、「糖尿病の足」です。 世界保健機関(WHO)は、「糖尿病足」という名前で、足首を含む糖尿病のすべての足の合併症をグループ化することを推奨しています。 糖尿病の人が、人生のどの時点でも足の傷で病院に入院するリスクは約35%です。 糖尿病患者は、世界中の重要な健康問題として認識されています。 糖尿病の足潰瘍は予防措置を伴う予防可能な合併症ですが、発達すると、治療プロセスは困難で費用がかかり、四肢の喪失と罹患率と死亡率の増加を引き起こす大きな問題です。

糖尿病の足の傷における治療法であるデブリドメントは、基本的に慢性創傷を急性傷に変えることにより、急速な創傷治癒に寄与します。 デブリドメントは組織を刺激し、傷からバイオフィルム層、異物、外来材料を除去します。 さらに、デブリッドメントは、傷の詳細な評価を可能にし、必要に応じて適切な創傷培養を可能にします。 文献における発現の種類は、外科的、鋭く、機械的、生物学的、酵素的、および自己分解壊死性です。 鋭いデブリドメントとは、メス、ハサミ、または同様の切断器具を備えた創傷領域からのすべての不要なコンポーネントの除去です。 これは、患者のベッドサイドまたは外来診療所に適用できる効果的な方法であり、時間がかからず、軽度の外科的介入として定義できます。

デブリドメントは、傷に特化した臨床医が行う必要があります。 糖尿病性足の患者の鋭い著作物中に遭遇する一般的な問題の1つは、痛みです。 痛みは看護診断に含まれており、看護師が管理することができます。 創傷患者の未解決の痛みは、創傷治癒、患者の治療の順守、生活の質に大きく影響します。 鋭い発現は、患者のベッドサイドまたは外来診療所で行われ、入院を必要としませんが、患者は不安を経験します。 さらに、経験された痛みと不安を制御できない場合、治癒プロセスが遅れます。

ヘルスケアでは、すべての手順は患者の健康を回復するように設計されていますが、安全感の重要な必要性は見落とされがちです。 患者の安全感を育むことは、医療専門家の責任です。 患者が安全を感じると、医療提供の改善、患者の満足度の向上、治療プロセスへの信頼の強化など、多くの肯定的な結果につながります。

伝統的で補完的な治療法とは、さまざまな文化、宗教、信念によって形作られた現代医学以外の健康ニーズをサポートする方法を指します。 これらの治療法は、200以上の異なるアプローチを含む5つのカテゴリに分類されます。 1つのカテゴリーであるボディマインド介入には、音楽、絵画、ダンス、祈り、催眠などのプラクティスが含まれます。 音楽は、体の介入の一部として、脳の側頭葉と聴覚中心によって処理されます。 辺縁系を介して生理学的反応を引き起こし、エンドルフィンの放出を高めることで痛みの強さを減らすことができます。

文献レビューは、患者の安全感に対する音楽の影響に関する研究のギャップを明らかにしました。 多くの研究が痛みの管理、不安、およびさまざまな病気に対する音楽の影響を調査していますが、安全性を促進する音楽の役割を具体的に調べる研究は見つかりませんでした。 Chittoriaの研究では、患者は、追加の介入の一環として、1日3回、追加の介入の一部として、ドレッシングと創傷の発現中に音楽を聴きました。 結果は、発現とドレッシングが音楽で行われたときに、血圧と脈拍数のわずかな低下を示しました。 しかし、創傷壊死を受けている患者の痛み、不安、および安全性に対する音楽の複合効果を評価する研究はありませんでした。 これらの相互作用を理解することで、医療専門家に貴重な洞察を提供し、痛み、不安、セキュリティをより効果的かつ意識的に管理できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 糖尿病の足のために病院を訪れ、
  • 創傷の発現を必要とする、
  • 少なくとも1回は創傷発現をしている、
  • 聴覚障害なしに、
  • 精神障害の診断なしに、
  • 音楽の専門的なトレーニングなしで、
  • そして参加することを志願しました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 他の創傷の原因のために病院を訪れる、
  • つま先切断の前後にデブリドメントがある、
  • 初めて創傷壊死組織があります
  • 聴覚/言語障害で、
  • 精神障害の診断で、
  • 音楽のあらゆる種類の専門的なトレーニングで、
  • そして、研究に参加することをいとわない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群の患者は音楽を聴くことを許可されません。 これらの患者は、糖尿病性足および創傷ケアクリニックで標準的な医療を受けることになります。
実験的:介入グループ - スーフィー音楽を聴く
このグループの患者は、糖尿病の足と創傷ケアクリニックの標準的なヘルスケアに加えて、創傷壊死の前に15分間SUFI音楽を聴きます。 MP3プレーヤーとヘッドフォンの助けを借りて、患者に音楽が再生されます。 使い捨てヘッドフォンカバーはヘッドフォンに使用され、各患者のカバーは変更されます。
Sufi音楽の選択は、創傷の発現前に患者に再生されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールペイン(NRS-P)
時間枠:手順の15分前と手順の5分後
数値評価スケールペイン(NRS-P)は、痛みの強さを評価するために0〜10の範囲の11の数値を使用する1次元ツールです。 患者は、痛みの重症度を最も正確に反映する数を選択し、0は「痛みなし」を表し、10は「最悪の(耐えられない)痛み」を示しています。 NRS-Pは、痛みの強さを測定するための効果的な方法として広く認識されており、一般に他の疼痛評価スケールよりも有効で信頼性が高いと考えられています。
手順の15分前と手順の5分後
数値評価尺度 - 不安(NRS-A)
時間枠:手順の15分前と手順の5分後
数値評価尺度 - 不安(NRS-A)は、不安レベルを評価するために研究で広く使用されており、その信頼性と妥当性が確立されています。 0から10の範囲のこのスケールは、「ストレスなし」(0)から「非常に悪いストレス」(10)に不安を測定します。 スコアが高いと、不安のレベルが大きくなります。 スケールは、生の不安スコアを次のように分類します:0-No不安、1-3スロイトに不安、4-6モーダルに不安、7-9-非常に不安、10-The WOST IMADINABLEまたは非常に不安。
手順の15分前と手順の5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全感のスケール
時間枠:手順の15分前と手順の5分後

Dabaghi et alによって開発された安全性感覚スケール。 2023年、入院した成人患者の安心感を評価するように設計されています。 効果的なケア(5項目)、ヘルスケアチーム(3項目)への信頼(3項目)、感情的濃縮(2項目)、衛生施設(2つのアイテム)、合計12項目の4つのサブディメンションが含まれます。 スケールは、応答に5ポイントのリッカートスケールを使用します。

  • 強く同意しない
  • 同意しない
  • 未定
  • 同意する
  • 生のスケールスコアの範囲は12から60の範囲であり、スコアが高いほど、病院で患者が経験する安全性が強いことを示しています。
手順の15分前と手順の5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Serpil UYAR, Asst. Prof.、Afyonkarahisar Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月26日

一次修了 (推定)

2026年2月26日

研究の完了 (推定)

2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

2025年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月15日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/505

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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