- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06825325
Efeito da música durante o desbridamento da ferida
Efeito da música no alívio da dor, redução da ansiedade e sentimentos de segurança em pacientes submetidos a desbridamento de feridas
Este estudo de intervenção controlado randomizado tem como objetivo investigar o efeito da música tocada antes do desbridamento na ansiedade, dor e senso de segurança dos pacientes.
O estudo será realizado com dois grupos: os grupos de controle e intervenção com 100 participantes para cada grupo. Enquanto os participantes do grupo de controle receberão atendimento padrão, os participantes do grupo de intervenção ouvirão a seleção de música sufi antes do desbridamento, além dos cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica caracterizada por hiperglicemia causada pela liberação prejudicada da insulina, ação da insulina ou ambos os fatores. Os relatórios internacionais da Federação de Diabetes da Federação do Diabetes apresentam dados de impacto epidemiológicos e relacionados ao diabetes. De acordo com as descobertas globais da IDF 2021, 537 milhões de adultos (de 20 a 79 anos) vivem com diabetes, representando 1 em cada 10 pessoas. Este número deve aumentar para 643 milhões até 2030 e 783 milhões até 2045.
O diabetes, que está se tornando cada vez mais comum dia a dia, tem muitas complicações. Uma das complicações crônicas mais importantes e mais comuns é o "pé diabético". A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda agrupar todas as complicações dos pés do diabetes, incluindo o tornozelo, sob o nome "Pé Diabético". O risco de uma pessoa com diabetes sendo admitida no hospital com uma ferida a pé em qualquer momento de sua vida é de aproximadamente 35%. As úlceras nos diabéticas são reconhecidas como um importante problema de saúde em todo o mundo. Embora as úlceras dos pés diabéticos sejam uma complicação evitável com medidas preventivas, quando se desenvolvem, o processo de tratamento é difícil e caro, e é um grande problema que causa perda de membros e aumento da morbimortalidade.
O desbridamento, que é um método de tratamento em feridas diabéticas, contribui basicamente para a rápida cicatrização de feridas, transformando a ferida crônica em uma ferida aguda. O desbridamento estimula o tecido e remove a camada de biofilme, corpo estranho e material estranho da ferida. Além disso, o desbridamento permite avaliação detalhada da ferida e, se necessário, a cultura de feridas apropriada. Os tipos de desbridamento na literatura são desbridamento cirúrgico, nítido, mecânico, biológico, enzimático e autolítico. Desbridamento nítido é a remoção de todos os componentes indesejados da área da ferida com um bisturi, tesoura ou instrumentos de corte semelhantes. É um método eficaz que pode ser aplicado ao lado da cama do paciente ou em clínicas ambulatoriais, não leva tempo e pode ser definido como uma intervenção cirúrgica menor.
O desbridamento deve ser realizado por um clínico especializado na ferida. Um dos problemas comuns encontrados durante o desbridamento acentuado em pacientes com pé diabético é a dor. A dor está incluída em nossos diagnósticos de enfermagem e pode ser gerenciada por enfermeiros. A dor não resolvida em pacientes com feridas afeta significativamente a cicatrização de feridas, a conformidade com o tratamento com o tratamento e a qualidade de vida. Embora o desbridamento acentuado seja realizado ao lado da cama do paciente ou no ambulatório e não requer hospitalização, isso faz com que o paciente sofra ansiedade. Além disso, se a dor e a ansiedade experimentadas não podem ser controladas, causa um atraso no processo de cicatrização.
Na área da saúde, todos os procedimentos são projetados para restaurar a saúde dos pacientes, mas a necessidade essencial de uma sensação de segurança é frequentemente negligenciada. É de responsabilidade dos profissionais de saúde promover um sentimento de segurança nos pacientes. Quando os pacientes sentem segurança, leva a inúmeros resultados positivos, como melhor prestação de cuidados de saúde, maior satisfação do paciente e maior confiança no processo de tratamento.
Os tratamentos tradicionais e complementares se referem a métodos que apóiam as necessidades de saúde fora da medicina moderna, moldada por várias culturas, religiões e crenças. Esses tratamentos são classificados em cinco categorias, abrangendo mais de 200 abordagens diferentes. Uma categoria, intervenções da mente corporal, inclui práticas como música, pintura, dança, oração e hipnose. A música, como parte das intervenções da mente corporal, é processada pelo lobo temporal e pelo centro auditivo no cérebro. Ele desencadeia respostas fisiológicas através do sistema límbico, que pode reduzir a intensidade da dor aumentando a liberação de endorfina.
A revisão da literatura revelou uma lacuna na pesquisa sobre o impacto da música no senso de segurança dos pacientes. Embora numerosos estudos tenham explorado os efeitos da música no gerenciamento da dor, ansiedade e várias doenças, nenhum estudo foi encontrado examinando especificamente o papel da música na promoção de um sentimento de segurança. No estudo de Chittoria, os pacientes ouviram música durante o desbridamento de vestir e ferir como parte de uma intervenção adicional, por 10 minutos, três vezes ao dia. Os resultados mostraram uma ligeira redução na pressão arterial e na taxa de pulso quando o desbridamento e o curativo foram realizados com a música. No entanto, não foram identificados estudos que avaliaram os efeitos combinados da música na dor, ansiedade e senso de segurança em pacientes submetidos a desbridamento da ferida. A compreensão dessas interações pode oferecer aos profissionais de saúde insights valiosos, permitindo que eles gerenciem dor, ansiedade e segurança de maneira mais eficaz e consciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serpil UYAR, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905055266016
- E-mail: serpilrayu@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Visitando o hospital devido ao pé diabético,
- Exigindo desbridamento de feridas,
- Tendo ferido desbridamento pelo menos uma vez antes,
- Sem deficiência de audição/fala,
- Sem diagnóstico de distúrbios psiquiátricos,
- Sem nenhum treinamento profissional em música,
- e se ofereceu para participar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade,
- Visitando o hospital por outras causas de ferida,
- Tendo desbridamento antes e depois de amputação,
- Tendo desbridamento ferida pela primeira vez
- Com deficiência auditiva/fala,
- Com um diagnóstico de distúrbios psiquiátricos,
- Com qualquer tipo de treinamento profissional em música,
- e não disposto a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Os pacientes do grupo controle não poderão ouvir música.
Esses pacientes receberão cuidados de saúde padrão na Clínica de Tratamento de Pés e Feridas Diabéticas.
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Experimental: Grupo de intervenção- ouvindo música sufi
Os pacientes deste grupo ouvirão música sufi por 15 minutos antes do desbridamento da ferida, além dos cuidados de saúde padrão na clínica de cuidados com os pés e feridas diabéticas.
A música será tocada para os pacientes com a ajuda de MP3 players e fones de ouvido.
As capas de fone de ouvido descartáveis serão usadas para os fones de ouvido e as tampas serão alteradas para cada paciente.
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A seleção da música sufi será tocada para os pacientes antes do desbridamento da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Painha de escala de classificação numérica (NRS-P)
Prazo: 15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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A Painha de Escala de Classificação Numérica (NRS-P) é uma ferramenta unidimensional que usa 11 números, variando de 0 a 10, para avaliar a intensidade da dor.
O paciente seleciona o número que reflete com mais precisão a gravidade de sua dor, com 0 representando "sem dor" e 10 indicando "a pior dor (insuportável)".
O NRS-P é amplamente reconhecido como um método eficaz para medir a intensidade da dor e geralmente é considerado mais válido e confiável do que outras escalas de avaliação da dor.
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15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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ANXIAÇÃO DE ESCALA DE RACAÇÃO NUMÉRICA (NRS-A)
Prazo: 15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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A ansiedade de escala de classificação numérica (NRS-A) tem sido amplamente utilizada na pesquisa para avaliar os níveis de ansiedade, com sua confiabilidade e validade bem estabelecidas.
Essa escala, que varia de 0 a 10, mede a ansiedade de "sem estresse" (0) a "estresse muito ruim" (10).
Uma pontuação mais alta indica um nível maior de ansiedade.
A escala categoriza as pontuações de ansiedade crua da seguinte forma: 0-não ansiedade, 1-3 ansiosamente ansiosa, 4-6 modeladamente ansiosa, 7-9-muito ou extremamente ansiosa e 10-o pior imaginável ou extremamente ansioso.
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15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sensação de segurança
Prazo: 15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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Escala de sensação de segurança, desenvolvida por Dabaghi et al. Em 2023, foi projetado para avaliar o senso de segurança entre pacientes adultos hospitalizados. Inclui quatro subdimensões: atendimento eficaz (5 itens), confiança na equipe de saúde (3 itens), enriquecimento emocional (2 itens) e instalações higiênicas (2 itens), totalizando 12 itens. A escala usa uma escala Likert de cinco pontos para respostas:
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15 minutos antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serpil UYAR, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/505
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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