Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki podczas oczyszczenia rany

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serpil Uyar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wpływ muzyki na łagodzenie bólu, zmniejszenie lęku i poczucie bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych oczyszczaniu ran

To randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne ma na celu zbadanie wpływu muzyki odtwarzanej przed oczyszczeniem na lęk pacjentów, ból i poczucie bezpieczeństwa.

Badanie zostanie przeprowadzone z dwiema grupami: kontrolą i grupami interwencyjnymi ze 100 uczestnikami dla każdej grupy. Podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, uczestnicy grupy interwencyjnej będą słuchać wyboru sufickiej muzyki przed oczyszczaniem oprócz standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diabetes Mellitus (DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się hiperglikemią spowodowaną upośledzonymi uwalnianiem insuliny, działaniem insuliny lub obu z tych czynników. Międzynarodowa federacja cukrzycy Diabetes Atlas Atlas przedstawia globalne dane dotyczące wpływu epidemiologicznego i cukrzycy. Zgodnie z globalnymi ustaleniami IDF 2021 537 milionów dorosłych (w wieku 20–79 lat) żyje z cukrzycą, reprezentując 1 na 10 osób. Przewiduje się, że liczba ta wzrośnie do 643 milionów do 2030 r. I 783 milionów do 2045 r.

Cukrzyca, która staje się coraz bardziej powszechna z dnia na dzień, ma wiele komplikacji. Jednym z najważniejszych i najczęstszych przewlekłych powikłań jest „stopa cukrzycowa”. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca grupowanie wszystkich powikłań stóp cukrzycy, w tym kostki, pod nazwą „Stopa cukrzycowa”. Ryzyko przyjęcia osoby z cukrzycą do szpitala z raną stopy w dowolnym momencie ich życia wynosi około 35%. Wrzody pieszo w diabetyce są uznawane za ważny problem zdrowotny na całym świecie. Chociaż cukrzycowe wrzody stóp są komplikacją możliwą do zapobiegania miarom zapobiegawczym, gdy się rozwijają, proces leczenia jest trudny i kosztowny, i jest to poważny problem, który powoduje utratę kończyny oraz zwiększoną zachorowalność i śmiertelność.

Ochrukowanie, która jest metodą leczenia w ranach stóp cukrzycowych, zasadniczo przyczynia się do szybkiego gojenia się ran poprzez przekształcenie przewlekłej rany w ostrą ranę. Ochrywa stymuluje tkankę i usuwa warstwę biofilmu, ciało obce i obce materiał z rany. Ponadto oczyszczenie umożliwia szczegółową ocenę rany i, jeśli to konieczne, odpowiedniej hodowli rany. Rodzaje oczyszczenia w literaturze to chirurgiczne, ostre, mechaniczne, biologiczne, enzymatyczne i autolityczne oczyszczanie. Ostre oczyszczenie to usunięcie wszystkich niechcianych elementów z obszaru rany za pomocą skalpela, nożyczek lub podobnych instrumentów do cięcia. Jest to skuteczna metoda, którą można zastosować przy łóżku pacjenta lub w klinikach ambulatoryjnych, nie wymaga czasu i może być zdefiniowana jako niewielka interwencja chirurgiczna.

Ochruknie powinien być wykonywany przez klinicystę specjalizującego się w ranie. Jednym z typowych problemów napotkanych podczas ostrego oczyszczenia u pacjentów z stopą cukrzycową jest ból. Ból jest uwzględniony w naszych diagnozach pielęgniarskich i może być zarządzany przez pielęgniarki. Nierozwiązany ból u pacjentów z ranami znacząco wpływa na gojenie się rany, przestrzeganie leczenia i jakość życia. Chociaż ostre oczyszczenie jest wykonywane przy łóżku pacjenta lub w klinice ambulatoryjnej i nie wymaga hospitalizacji, powoduje, że pacjent doświadcza lęku. Ponadto, jeśli nie można kontrolować bólu i lęku, powoduje opóźnienie w procesie gojenia.

W opiece zdrowotnej wszystkie procedury mają na celu przywrócenie zdrowia pacjentów, ale zasadnicza potrzeba bezpieczeństwa jest często pomijana. Pracownicy służby zdrowia jest odpowiedzialne za wspieranie bezpieczeństwa u pacjentów. Kiedy pacjenci odczuwają bezpieczeństwo, prowadzi to do licznych pozytywnych wyników, takich jak poprawa świadczenia opieki zdrowotnej, zwiększona satysfakcja pacjentów i zwiększone zaufanie do procesu leczenia.

Tradycyjne i uzupełniające się zabiegi odnoszą się do metod wspierających potrzeby zdrowotne poza współczesną medycyną, kształtowanymi przez różne kultury, religie i przekonania. Zabiegi te są podzielone na pięć kategorii, obejmując ponad 200 różnych podejść. Jedna kategoria, interwencje ciała, obejmuje takie praktyki, jak muzyka, malarstwo, taniec, modlitwa i hipnoza. Muzyka, w ramach interwencji nadwozia, jest przetwarzana przez płat skroniowy i centrum słuchowe w mózgu. Wywołuje reakcje fizjologiczne przez układ limbiczny, co może zmniejszyć intensywność bólu poprzez zwiększenie uwalniania endorfiny.

Przegląd literatury ujawnił lukę w badaniach dotyczących wpływu muzyki na poczucie bezpieczeństwa pacjentów. Podczas gdy w licznych badaniach badano wpływ muzyki na leczenie bólu, lęk i różne choroby, nie stwierdzono badań konkretnie badających rolę muzyki w promowaniu poczucia bezpieczeństwa. W badaniu Chittoria pacjenci słuchali muzyki podczas ubierania się i oczyszczenia rany w ramach dodatkowej interwencji, przez 10 minut, trzy razy dziennie. Wyniki wykazały niewielkie zmniejszenie ciśnienia krwi i tętna, gdy przeprowadzono oczyszczenie i opatrunek z muzyką. Jednak nie zidentyfikowano żadnych badań, które oceniały połączony wpływ muzyki na ból, lęk i poczucie bezpieczeństwa u pacjentów poddawanych oczyszczaniu ran. Zrozumienie tych interakcji może oferować pracowników służby zdrowia cennych spostrzeżeń, umożliwiając im skuteczniejsze i świadomie radzenie sobie z bólem, lękiem i bezpieczeństwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej,
  • Odwiedzanie szpitala z powodu stopy cukrzycowej,
  • Wymagające oczyszczenia rany,
  • Mając oczyszczenie rany przynajmniej raz wcześniej,
  • Bez upośledzenia słuchu/mowy,
  • Bez diagnozy zaburzeń psychicznych,
  • Bez profesjonalnego treningu muzycznego,
  • i zgłosił się na udział.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Odwiedzanie szpitala z innymi przyczynami ran,
  • Mając oczyszczenie przed i po amputacji palca,
  • Po raz pierwszy mając oczyszczenie rany
  • Z upośledzeniem słuchu/mowy,
  • Z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych,
  • Z każdym rodzajem profesjonalnego treningu muzycznego,
  • i nie chcę uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą mogli słuchać muzyki. Pacjenci ci otrzymają standardową opiekę zdrowotną w Poradni Leczenia Stopy i Ran Cukrzycowych.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna- słuchanie sufickiej muzyki
Pacjenci w tej grupie będą słuchać sufickiej muzyki przez 15 minut przed oczyszczeniem rany oprócz standardowej opieki zdrowotnej w klinice pielęgnacji cukrzycowej i rany. Muzyka będzie odtwarzana pacjentom z pomocą odtwarzacza MP3 i słuchawek. Do słuchawek zostaną użyte do słuchawek, a osłony zostaną zmienione dla każdego pacjenta.
Wybór muzyki sufickiej zostanie odtwarzany pacjentom przed oczyszczeniem rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerical Ocena Scain (NRS-P)
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Numerical Rating Scain-Pain (NRS-P) jest narzędziem jednowymiarowym, które wykorzystuje 11 liczb, od 0 do 10, do oceny intensywności bólu. Pacjent wybiera liczbę, która najdokładniej odzwierciedla nasilenie bólu, z 0 reprezentującym „brak bólu”, a 10 wskazuje „najgorszy (nie do zniesienia) ból”. NRS-P jest powszechnie uznawany za skuteczną metodę pomiaru intensywności bólu i jest ogólnie uważana za bardziej ważne i wiarygodne niż inne skale oceny bólu.
15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Numeryczna skala oceny (NRS-A)
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Numeryczna skala oceny oceny (NRS-A) była szeroko stosowana w badaniach w celu oceny poziomów lękowych, z jego niezawodnością i ważnością. Ta skala, która waha się od 0 do 10, mierzy lęk od „bez stresu” (0) do „bardzo złego stresu” (10). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niepokoju. Skala kategoryzuje wyniki surowych lęków w następujący sposób: 0-nie lęk, 1-3 lekko niespokojny, 4-6 modernicznie niespokojny, 7-9-bardzo niespokojny lub najgorszy możliwy do wyobrażenia lub wyjątkowo niespokojny.
15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu

Skala bezpieczeństwa, opracowana przez Dabaghi ​​i in. W 2023 r. Ma na celu ocenę poczucia bezpieczeństwa wśród hospitalizowanych dorosłych pacjentów. Obejmuje cztery podwozia: skuteczna opieka (5 pozycji), zaufanie do zespołu opieki zdrowotnej (3 pozycje), wzbogacenie emocjonalne (2 pozycje) i urządzenia higieniczne (2 pozycje), łącznie 12 pozycji. Skala wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta dla odpowiedzi:

  • Zdecydowanie się nie zgadzam
  • Nie zgadzać się
  • Niezdecydowany
  • Zgadzać się
  • Zdecydowanie zgadza się, że wyniki surowej skali wynoszą od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie bezpieczeństwa doświadczającego przez pacjenta w szpitalu.
15 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serpil UYAR, Asst. Prof., Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj