ベンチロの前向き研究 (VentilO)
2025年8月27日 更新者：François Lellouche、Laval University
術後心臓手術後の集中治療室における呼吸性アシドーシスの頻度。 Ventiloアプリケーションの使用の影響
これは、集中治療室の入院直後にベンチロ散布によって行われた環境の推奨事項を臨床医による設定を比較した無作為化された非盲検研究です。この研究では、患者が換気されるときにアシドーシスの頻度を直接比較することができます。臨床医によって選択されたパラメーターとパラメーターとのventiloアプリケーション。
臨床医またはベンチロによって決定される変数は、呼吸速度、潮の量、および結果としての微小換気になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francois Lellouche Principal investigator, MD, PhD
- 電話番号：3572 1-418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
コンタクト：
- Francois Lellouche
- 電話番号：418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
主任研究者：
- Francois Lellouche
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人（18歳以上）
- 心臓手術の直後に術後すぐに集中治療を受けた挿管患者（すべての心臓手術を合わせた）
- 制御モードでの換気（アシストコントロールまたはSIMV）
除外基準：
- 患者ファイルで利用可能な患者の人体測定データ（身長と体重）の欠如
- 呼吸サイクルは主に到着時に自発的です
- 集中治療室の到着時に患者を抜け出した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：臨床医
臨床医には、呼吸療法士、医師、医学生が含まれます
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臨床医は、集中治療室に到着すると、機械的換気の呼吸パラメーターを決定します。
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アクティブコンパレータ：Ventilo
Ventilo、スマートフォンアプリケーション（またはWebプレートフォーム）
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Ventiloアプリケーション（またはWebプラテルフォーム）は、集中治療室に到着すると、機械的換気の呼吸パラメーターを決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸性アシドーシス
時間枠：機械的換気の開始から20分
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20分間の機械的換気後の動脈ガスの呼吸性アシドーシスの頻度（pH <7.35およびPACO2> 45mmHg）
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機械的換気の開始から20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室に到着した酸塩基障害
時間枠：機械的換気の開始から5分
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集中治療室に到着したときの酸塩基障害の頻度と重症度（pH <7.35またはpH> 7.45）
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機械的換気の開始から5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態ショックのある参加者の数 - 低血圧
時間枠：伸びまで
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> 0.05 mcg/kg/minまたはノルエピネフリン相当のアミンの量補充および/または使用を> 1L> 1Lが必要とする
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伸びまで
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バロトラウマを持つ参加者の数
時間枠：伸びまで
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気胸の存在
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伸びまで
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死亡
時間枠：集中治療室の退院まで
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集中治療室の死亡率
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集中治療室の退院まで
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滞在の集中治療室
時間枠：最大28日間 - 集中治療室の滞在期間 - 集中治療室の退院への入場
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滞在の集中治療室
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最大28日間 - 集中治療室の滞在期間 - 集中治療室の退院への入場
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急性腎障害のある参加者の数
時間枠：最大28日間 - 集中治療室の滞在期間 - 集中治療室の退院への入場
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急性腎障害は48時間> 27mmolまたは1.5 xの盆地値（手術前）を定義する
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最大28日間 - 集中治療室の滞在期間 - 集中治療室の退院への入場
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月24日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-4300
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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