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Ventilo Prospective Study (VentilO)

27. August 2025 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Häufigkeit der respiratorischen Azidose in der Intensivstation nach postoperativer Herzoperation. Auswirkungen der Verwendung der Ventilo -Anwendung

Dies ist eine randomisierte Open-Label Ventilo -Anwendung gegen Parameter, die vom Kliniker ausgewählt wurden. Die vom Kliniker oder Ventilo bestimmten Variablen sind die Atemfrequenz, das Gezeitenvolumen und die daraus resultierende winzige Belüftung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutierung
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francois Lellouche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre alt)
  • Intubierte Patienten haben unmittelbar postoperativ nach Herzoperation in eine Intensivstation aufgenommen (alle Herzoperationen kombiniert)
  • Belüftung im kontrollierten Modus (Unterstützung der Steuerung oder SIMV)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen anthropometrischer Daten (Größe und Gewicht) der in der Patientendatei verfügbaren Patienten
  • Atemzyklen hauptsächlich spontan bei der Ankunft
  • Patient extubiert bei der Ankunft in der Intensivpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kliniker
Zu den Klinikern zählen Atemtherapeuten, physische, Medizinstudenten
Sonstiges: Kliniker
Kliniker bestimmen die Atemungsparameter für die mechanische Belüftung bei der Ankunft in der Intensivstation.
Aktiver Komparator: Lüftung
Ventilo, Smartphone -Anwendung (oder Webplattenform)
Gerät: Venitlo
Die Ventilo -Anwendung (oder die Webplaterform) bestimmt die Atemungsparameter für die mechanische Belüftung bei der Ankunft in der Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsäure
Zeitfenster: 20 Minuten nach Beginn der mechanischen Belüftung
Die Häufigkeit der respiratorischen Azidose am arteriellen Gas nach 20 Minuten mechanischer Beatmung (pH <7,35 und Paco2> 45 mmHg)
20 Minuten nach Beginn der mechanischen Belüftung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säure-Base-Störungen bei der Ankunft in der Intensivpflege
Zeitfenster: 5 Minuten nach Beginn der mechanischen Belüftung
Die Häufigkeit und Schwere von Säure-Base-Störungen bei der Ankunft in der Intensivpflege (pH <7,35 oder pH> 7,45)
5 Minuten nach Beginn der mechanischen Belüftung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit hämodynamischer Schock - Hypotonie
Zeitfenster: Bis zum Extubation
Erforderlich> 1 l Volumenrepletion und/oder Verwendung von Aminen bei> 0,05 mcg/kg/min oder Noradrenphrinäquivalent
Bis zum Extubation
Anzahl der Teilnehmer mit Barotrauma
Zeitfenster: Bis zum Extubation
Vorhandensein von Pneumothorax
Bis zum Extubation
Mortalität
Zeitfenster: Bis zur Intensivstation Einheit Entladung
Sterblichkeit der Intensivstation
Bis zur Intensivstation Einheit Entladung
Intensive Pflegeeinheit Lenght of Stay
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage - Intensivstation Dauer des Aufenthalts - Intensivstation zur Intensivstation Entlassung
Intensive Pflegeeinheit Lenght of Stay
Bis zu 28 Tage - Intensivstation Dauer des Aufenthalts - Intensivstation zur Intensivstation Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit einer akuten Nierenverletzung
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage - Intensivstation Dauer des Aufenthalts - Intensivstation zur Intensivstation Entlassung
Akute Nierenverletzung definiert durch> 27 mmol für 48 Stunden oder 1,5 x Baslinienwert (Voroperation)
Bis zu 28 Tage - Intensivstation Dauer des Aufenthalts - Intensivstation zur Intensivstation Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-4300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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