- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826794
Ventolo -mahdollinen tutkimus (VentilO)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: François Lellouche, Laval University
Hengitysasidoosin tiheys tehohoitoyksikössä postoperatiivisen sydämen leikkauksen jälkeen. Ventilo -sovelluksen käytön vaikutus
Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan lääkäreiden tekemiä intimittaisia ympäristöjä, jotka ovat antaneet Ventilo-sovelluksen suosittelemiseen heti intensiivisen hoidon yksikön pääsyn jälkeen. Tutkimus sallii asidoosin tiheyden suoran vertailun, kun potilaat tuuletetaan käyttämällä parametreja käyttämällä parametreja, joissa parametrit Ventolo -sovellus verrattuna kliinisen valitsemiin parametreihin.
Kliinisen tai ventroin määrittelemät muuttujat ovat hengitysnopeus, vuoroveden tilavuus ja siitä johtuva minuutti ilmanvaihto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Lellouche Principal investigator, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3572 1-418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Francois Lellouche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18 -vuotiaat)
- Intuboidut potilaat, jotka otettiin tehohoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen sydämen leikkauksen jälkeen (kaikki sydänleikkaukset yhdistetty)
- Tuuletus ohjatussa tilassa (Assist Control tai SIMV)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tiedostossa saatavilla olevien potilaiden antropometrisen tiedon puuttuminen (korkeus ja paino)
- Hengitysjaksot pääasiassa spontaanissa saapuessa
- Potilas ekstuboitu saapuessaan tehohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lääkärit
Klinikoita ovat hengitysterapeutit, fysiikkat, lääketieteen opiskelijat
|
Kliiniset lääkärit määrittelevät mekaanisen ilmanvaihdon hengitysparametrit saapuessaan tehohoitoyksikköön.
|
|
Active Comparator: Venilo
Ventolo, älypuhelinsovellus (tai verkkolevyn muoto)
|
Ventolo -sovellus (tai Web Platerform) määrittää mekaanisen ilmanvaihdon hengitysparametrit saapuessaan tehohoitoyksikköön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten asidoosi
Aikaikkuna: 20 minuuttia mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Hengitysasidoosin tiheys valtimokaasulla 20 minuutin mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen (pH <7,35 ja Paco2> 45 mmHg)
|
20 minuuttia mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happo-emäshäiriöt saapuessaan tehohoidossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Happo-emäshäiriöiden taajuus ja vakavuus saapuessaan tehohoidossa (pH <7,35 tai pH> 7,45)
|
5 minuuttia mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisella sokkilla olevien osallistujien lukumäärä - hypotensio
Aikaikkuna: Jopa ekstubaatioon
|
Vaaditaan> 1L tilavuuden täydentämistä ja/tai amiinien käyttöä nopeudella> 0,05 mcg/kg/min tai norepinefriiniekvivalentti
|
Jopa ekstubaatioon
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on barotrauma
Aikaikkuna: Jopa ekstubaatioon
|
Pneumotoraxin läsnäolo
|
Jopa ekstubaatioon
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön vastuuvapaus
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
|
Tehohoitoyksikön vastuuvapaus
|
|
Tehohoitoyksikkö oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää - tehohoitoyksikkö oleskelun pituus - tehohoidon pääsy tehohoidon vastuuvapauteen
|
Tehohoitoyksikkö oleskelu
|
Jopa 28 päivää - tehohoitoyksikkö oleskelun pituus - tehohoidon pääsy tehohoidon vastuuvapauteen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on akuutti munuaisvamma
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää - tehohoitoyksikkö oleskelun pituus - tehohoidon pääsy tehohoidon vastuuvapauteen
|
Akuutti munuaisvaurio määrittelee> 27 mmol 48 tunnin ajan tai 1,5 x perustarvo (pre -leikkaus)
|
Jopa 28 päivää - tehohoitoyksikkö oleskelun pituus - tehohoidon pääsy tehohoidon vastuuvapauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Happo-emäs-epätasapaino
- Asidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Asidoosi, hengityselimet
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Sairaanhoitajat
- Sairaanhoitajat
- Sairaanhoitajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-4300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .