Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilo prospektiv undersøgelse (VentilO)

27. august 2025 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Hyppighed af luftvejs acidose i intensivafdelingen efter postoperativ hjerteoperation. Virkningen af ​​at bruge ventilo -applikation

Dette er en randomiseret, open-label-undersøgelse, der sammenligner intiale indstillinger foretaget af klinikere med indstillinger Genoptagelse foretaget af ventileringsanvendelsen umiddelbart efter optagelse af intensivafdeling. Undersøgelsen tillader direkte sammenligning af frekvensen af ​​acidose, når patienter ventileres ved hjælp af parametrene for Ventil -applikation versus parametre valgt af klinikeren. Variablerne bestemt af klinikeren eller ventiloen vil være åndedrætsfrekvens, tidevandsvolumen og det resulterende minutventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Lellouche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (> 18 år)
  • Intuberede patienter indlagt på intensiv pleje straks postoperativt efter hjertekirurgi (al hjertekirurgi kombineret)
  • Ventilation i kontrolleret tilstand (Assist Control eller SIMV)

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af antropometriske data (højde og vægt) hos patienter, der er tilgængelige i patientfilen
  • Åndedrætscyklusser hovedsageligt spontan ved ankomsten
  • Patient, der blev uddraget ved ankomsten til intensivpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klinikere
Klinikere inkluderer åndedrætterapeuter, fysiske studerende, medicinstuderende
Andet: Klinikere
Klinikere vil bestemme åndedrætsparametre for mekanisk ventilation ved ankomsten til intensivafdelingen.
Aktiv komparator: Ventilo
Ventilo, smartphone -applikation (eller webpladeform)
Enhed: Venitlo
Ventil -anvendelse (eller webplaterform) bestemmer åndedrætsparametre til mekanisk ventilation ved ankomsten til intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejs acidose
Tidsramme: 20 minutter efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Hyppigheden af ​​luftvejs acidose på arteriel gas efter 20 minutters mekanisk ventilation (pH <7,35 og paco2> 45 mmHg)
20 minutter efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syre-basisforstyrrelser ved ankomsten til intensivpleje
Tidsramme: 5 minutter efter påbegyndelse af mekanisk ventilation
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​syre-basisforstyrrelser ved ankomsten til intensivpleje (pH <7,35 eller pH> 7,45)
5 minutter efter påbegyndelse af mekanisk ventilation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hæmodynamisk chok - hypotension
Tidsramme: Op til ekstubation
Kræver> 1L volumenrepetaling og/eller anvendelse af aminer ved> 0,05 mcg/kg/min eller norepinephrinækvivalent
Op til ekstubation
Antal deltagere med en barotrauma
Tidsramme: Op til ekstubation
Tilstedeværelse af pneumothorax
Op til ekstubation
Dødelighed
Tidsramme: Op til intensivafdeling
Intensive Care Unit Dødelighed
Op til intensivafdeling
Intensive Care Unit Lenght fra ophold
Tidsramme: Op til 28 dage - Intensivplejeenhedens længde af ophold - Intensivplejeoptagelse til intensivafladning
Intensive Care Unit Lenght fra ophold
Op til 28 dage - Intensivplejeenhedens længde af ophold - Intensivplejeoptagelse til intensivafladning
Antal deltagere med en akut nyreskade
Tidsramme: Op til 28 dage - Intensivplejeenhedens længde af ophold - Intensivplejeoptagelse til intensivafladning
Akut nyreskade defineret med> 27 mmol i 48 timer eller 1,5 x basline værdi (før kirurgi)
Op til 28 dage - Intensivplejeenhedens længde af ophold - Intensivplejeoptagelse til intensivafladning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-4300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner