Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne Ventilo (VentilO)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

Częstotliwość kwasicy oddechowej na oddziale intensywnej terapii po pooperacyjnej operacji serca. Wpływ korzystania z aplikacji Ventilo

Jest to randomizowane, otwarte badanie porównujące ustawienia intialowe wykonane przez klinicystów z zaleceniami ustawień dokonanych przez aplikację Ventilo natychmiast po przyjęciu na oddział intensywnej terapii. Badanie pozwoli na bezpośrednie porównanie częstotliwości kwasicy, gdy pacjenci są wentylowani przy użyciu parametrów z Zastosowanie wentylacyjne w porównaniu do parametrów wybranych przez klinicystę. Zmienne określone przez klinicystę lub wentylację będą miały szybkość oddechu, objętość pływów i wynikową wentylację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francois Lellouche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (> 18 lat)
  • Intubowani pacjenci przyjęci do intensywnej opieki bezpośrednio po operacji po operacji serca (w połączeniu całą operację serca)
  • Wentylacja w trybie kontrolowanym (pomoc lub SIMV)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak danych antropometrycznych (wysokość i waga) pacjentów dostępnych w pliku pacjenta
  • Cykle oddechowe głównie spontaniczne po przyjeździe
  • Pacjent ekstubowany po przybyciu do intensywnej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klinicyści
Klinicyści to terapeuci oddechowe, lekarze, studenci medycyny
Inny: Klinicyści
Klinicyści określi parametry oddechowe do wentylacji mechanicznej po przybyciu na oddział intensywnej terapii.
Aktywny komparator: Ventilo
Ventilo, aplikacja na smartfony (lub forma płytowa)
Urządzenie: Venitlo
Aplikacja Ventilo (lub Plataterform) określi parametry oddechowe do wentylacji mechanicznej po przybyciu na oddział intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwasica oddechowa
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Częstotliwość kwasicy oddechowej na gazie tętniczym po 20 minutach mechanicznej wentylacji (pH <7,35 i PACO2> 45 mmhg)
20 minut po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia kwasowe po przybyciu do intensywnej opieki
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej
Częstotliwość i nasilenie zaburzeń kwasowo-zasadowych po przybyciu do intensywnej opieki (pH <7,35 lub pH> 7,45)
5 minut po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wstrząsem hemodynamicznym - niedociśnienie
Ramy czasowe: Do ekstubacji
Wymaganie> 1L replecji i/lub użycia amin przy> 0,05 mcg/kg/min lub norepinefryny równoważny
Do ekstubacji
Liczba uczestników z barotraumą
Ramy czasowe: Do ekstubacji
Obecność odma pneumothorax
Do ekstubacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: Aż do rozładowania na oddziale intensywnej terapii
Śmiertelność na oddział intensywnej terapii
Aż do rozładowania na oddziale intensywnej terapii
Jednostka intensywnej terapii pobytu
Ramy czasowe: Do 28 dni - Intensywna opieka długość pobytu - Wstęp intensywnej opieki na intensywną opiekę
Jednostka intensywnej terapii pobytu
Do 28 dni - Intensywna opieka długość pobytu - Wstęp intensywnej opieki na intensywną opiekę
Liczba uczestników z ostrym urazem nerek
Ramy czasowe: Do 28 dni - Intensywna opieka długość pobytu - Wstęp intensywnej opieki na intensywną opiekę
Ostre uszkodzenie nerek definiuje> 27 mmol przez 48 godzin lub 1,5 x wartość podstawy (przed operacją)
Do 28 dni - Intensywna opieka długość pobytu - Wstęp intensywnej opieki na intensywną opiekę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-4300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj