Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio prospectivo de Ventilo (VentilO)

27 de agosto de 2025 actualizado por: François Lellouche, Laval University

Frecuencia de acidosis respiratoria en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía cardíaca postoperatoria. Impacto del uso de la aplicación Ventilo

Este es un estudio aleatorizado y abierto que compara entornos intiales realizados por los médicos con entornos de compromiso realizado por la aplicación Ventilo inmediatamente después del ingreso de la unidad de cuidados intensivos. El estudio permitirá una comparación directa de la frecuencia de acidosis cuando los pacientes se ventilen utilizando los parámetros de los parámetros de los parámetros de los parámetros de los parámetros. Aplicación Ventilo versus parámetros elegidos por el clínico. Las variables determinadas por el clínico o el ventilo serán la velocidad respiratoria, el volumen de marea y la ventilación diminuta resultante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Reclutamiento
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francois Lellouche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (> 18 años)
  • Pacientes intubados ingresados ​​en cuidados intensivos inmediatamente después de la operación después de la cirugía cardíaca (toda cirugía cardíaca combinada)
  • Ventilación en modo controlado (control de asistencia o SIMV)

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de datos antropométricos (altura y peso) de los pacientes disponibles en el archivo del paciente
  • Ciclos respiratorios principalmente espontáneos a la llegada
  • Paciente extubado a la llegada de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Clínicos
Los médicos incluyen terapeutas respiratorios, físicos, estudiantes de medicina
Otro: Clínicos
Los médicos determinarán los parámetros respiratorios para la ventilación mecánica al llegar a la unidad de cuidados intensivos.
Comparador activo: Ventilo
Ventilo, aplicación para teléfonos inteligentes (o forma de placa web)
Dispositivo: Venitlo
La aplicación Ventilo (o la formación de plateral web) determinará los parámetros respiratorios para la ventilación mecánica al llegar a la unidad de cuidados intensivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acidosis respiratoria
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la ventilación mecánica
La frecuencia de la acidosis respiratoria en el gas arterial después de 20 minutos de ventilación mecánica (pH <7.35 y Paco2> 45 mmhg)
20 minutos después del inicio de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos ácidos-base a la llegada de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la ventilación mecánica
La frecuencia y la gravedad de los trastornos ácidos-base al llegar a cuidados intensivos (pH <7.35 o pH> 7.45)
5 minutos después del inicio de la ventilación mecánica

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con shock hemodinámico - hipotensión
Periodo de tiempo: Hasta extubación
Requerir> 1L de repletión de volumen y/o uso de aminas a> 0.05 mcg/kg/min o equivalente de noradrenalina
Hasta extubación
Número de participantes con un barotrauma
Periodo de tiempo: Hasta extubación
Presencia de neumotórax
Hasta extubación
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos
Mortalidad por unidad de cuidados intensivos
Hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos
Unidad de cuidados intensivos longitud de estadía
Periodo de tiempo: Hasta 28 días - Unidad de cuidados intensivos Duración de estadía - Admisión de cuidados intensivos al alta de cuidados intensivos
Unidad de cuidados intensivos longitud de estadía
Hasta 28 días - Unidad de cuidados intensivos Duración de estadía - Admisión de cuidados intensivos al alta de cuidados intensivos
Número de participantes con una lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Hasta 28 días - Unidad de cuidados intensivos Duración de estadía - Admisión de cuidados intensivos al alta de cuidados intensivos
La lesión renal aguda define por> 27 mmol durante 48 horas o 1.5 x valor de base (antes de la cirugía)
Hasta 28 días - Unidad de cuidados intensivos Duración de estadía - Admisión de cuidados intensivos al alta de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-4300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir