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Estudo prospectivo de Ventilo (VentilO)

27 de agosto de 2025 atualizado por: François Lellouche, Laval University

Frequência de acidose respiratória na unidade de terapia intensiva após cirurgia cardíaca pós -operatória. Impacto do uso do aplicativo Ventilo

Este é um estudo randomizado e aberto, comparando as configurações iniciantes feitas por médicos com as recomendações de configurações feitas pelo aplicativo Ventilo imediatamente após a admissão na unidade de terapia intensiva. O estudo permitirá a comparação direta da frequência de acidose quando os pacientes forem ventilados usando os parâmetros do Aplicação Ventilo versus parâmetros escolhidos pelo clínico. As variáveis ​​determinadas pelo clínico ou ventilo serão freqüência respiratória, volume de maré e ventilação minuciosa resultante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Recrutamento
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francois Lellouche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (> 18 anos)
  • Pacientes intubados admitidos em terapia intensiva imediatamente após o operatório após cirurgia cardíaca (todas as cirurgias cardíacas combinadas)
  • Ventilação no modo controlado (Auxiliar Controle ou SIMV)

Critérios de exclusão:

  • Ausência de dados antropométricos (altura e peso) de pacientes disponíveis no arquivo do paciente
  • Ciclos respiratórios principalmente espontâneos na chegada
  • Paciente extubado na chegada em terapia intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Médicos
Os médicos incluem terapeutas respiratórios, fisicianos, estudantes de medicina
Outro: Médicos
Os médicos determinarão os parâmetros respiratórios para a ventilação mecânica após a chegada à unidade de terapia intensiva.
Comparador Ativo: Ventilo
Ventilo, aplicativo para smartphone (ou Web PlateForm)
Dispositivo: Venitlo
A aplicação do ventilo (ou o PLATERFORM PLATER) determinará os parâmetros respiratórios para ventilação mecânica após a chegada da unidade de terapia intensiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acidose respiratória
Prazo: 20 minutos após o início da ventilação mecânica
A frequência de acidose respiratória no gás arterial após 20 minutos de ventilação mecânica (pH <7,35 e Paco2> 45mmHg)
20 minutos após o início da ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios ácidos-base na chegada em terapia intensiva
Prazo: 5 minutos após o início da ventilação mecânica
A frequência e a gravidade dos distúrbios ácidos-base na chegada em terapia intensiva (pH <7,35 ou pH> 7,45)
5 minutos após o início da ventilação mecânica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com choque hemodinâmico - hipotensão
Prazo: Até a extubação
Exigindo> 1L de reposição de volume e/ou uso de aminas a> 0,05 mcg/kg/min ou norepinefrina equivalente
Até a extubação
Número de participantes com um barotrauma
Prazo: Até a extubação
Presença de pneumotórax
Até a extubação
Mortalidade
Prazo: Até uma unidade de terapia intensiva
Mortalidade da unidade de terapia intensiva
Até uma unidade de terapia intensiva
Unidade de terapia intensiva lenght de estadia
Prazo: Até 28 dias - Intensive terapia de estadia na unidade de terapia - entrada intensiva na descarga de terapia intensiva
Unidade de terapia intensiva lenght de estadia
Até 28 dias - Intensive terapia de estadia na unidade de terapia - entrada intensiva na descarga de terapia intensiva
Número de participantes com uma lesão renal aguda
Prazo: Até 28 dias - Intensive terapia de estadia na unidade de terapia - entrada intensiva na descarga de terapia intensiva
Lesão renal aguda define em> 27 mmol por 48 horas ou 1,5 x Valor da linha de linha (pré -cirurgia)
Até 28 dias - Intensive terapia de estadia na unidade de terapia - entrada intensiva na descarga de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Laval University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-4300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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