Ventilo prospektivní studie (VentilO)
27. srpna 2025 aktualizováno: François Lellouche, Laval University
Frekvence respirační acidózy na jednotce intenzivní péče po pooperační srdeční chirurgii. Dopad použití aplikace Ventilo
Jedná se o randomizovanou studii s otevřeným označením porovnávající interiální nastavení provedené klinickými lékaři s nastavením Doporučením provedené aplikací Ventilo bezprostředně po přijetí jednotky intenzivní péče. Ventilo aplikace versus parametry zvolené lékařem.
Proměnné určené lékařem nebo ventilo budou budou respirační frekvence, přílivový objem a výsledné drobné ventilace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francois Lellouche Principal investigator, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
Kontakt:
- Francois Lellouche
- Telefonní číslo: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francois Lellouche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (> 18 let)
- Intubovaní pacienti přijali intenzivní péči okamžitě po operaci po srdeční chirurgii (veškerá srdeční chirurgie dohromady)
- Ventilace v řízeném režimu (Assist Control nebo SIMV)
Kritéria pro vyloučení:
- Absence antropometrických údajů (výška a hmotnost) pacientů dostupných v souboru pacienta
- Respirační cykly hlavně spontánní při příjezdu
- Pacient extuboval při příjezdu do intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lékaři
Mezi lékaři patří respirační terapeuti, Physcians, Studenti medicíny
|
Po příjezdu do jednotky intenzivní péče budou lékaři stanovit respirační parametry pro mechanickou ventilaci.
|
|
Aktivní komparátor: Ventilo
Ventilo, smartphone aplikace (nebo webová deska)
|
Aplikace Ventilo (nebo web platerform) určí respirační parametry pro mechanickou ventilaci po příjezdu do jednotky intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační acidóza
Časové okno: 20 minut po zahájení mechanické větrání
|
Frekvence respirační acidózy na arteriálním plynu po 20 minutách mechanické ventilace (pH <7,35 a Paco2> 45 mmhg)
|
20 minut po zahájení mechanické větrání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy kyselé základny při příjezdu do intenzivní péče
Časové okno: 5 minut po zahájení mechanické větrání
|
Frekvence a závažnost poruch kyseliny při příjezdu do intenzivní péče (pH <7,35 nebo pH> 7,45)
|
5 minut po zahájení mechanické větrání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s hemodynamickým šokem - hypotenze
Časové okno: Až do extubace
|
Požadavek> 1L Repce objemu a/nebo použití aminů při> 0,05 mcg/kg/min nebo ekvivalentu norepinefrinu
|
Až do extubace
|
|
Počet účastníků s barotrauma
Časové okno: Až do extubace
|
Přítomnost pneumothoraxu
|
Až do extubace
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až do propuštění jednotky intenzivní péče
|
Úmrtnost jednotky intenzivní péče
|
Až do propuštění jednotky intenzivní péče
|
|
Unit intenzivní péče
Časové okno: Až 28 dní - délka pobytu na intenzivní péči - intenzivní přijetí na propuštění intenzivní péče
|
Unit intenzivní péče
|
Až 28 dní - délka pobytu na intenzivní péči - intenzivní přijetí na propuštění intenzivní péče
|
|
Počet účastníků s akutním poškozením ledvin
Časové okno: Až 28 dní - délka pobytu na intenzivní péči - intenzivní přijetí na propuštění intenzivní péče
|
Akutní poškození ledvin definuje> 27 mmol po dobu 48 hodin nebo 1,5 x hodnota basinu (před chirurgickým zákrokem)
|
Až 28 dní - délka pobytu na intenzivní péči - intenzivní přijetí na propuštění intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-4300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .