COPD被験者における作られた600mgの顆粒とfluimucil 600mg顆粒の無作為化、安全性および有効性の研究
2025年9月17日 更新者：Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
タネーシー600mg顆粒とFluimucil 600mgの顆粒の安全性と有効性を評価するには、COPD疾患の治療で14日間1日2回投与しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、40人の患者を登録し、40人の患者を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20〜75歳以上の被験者。
- 研究の前にインフォームドコンセントに署名することができます。
- spの出現とexpect延の難しさは両方ともレベル2以上です。
除外基準：
- アセチルシステイン製剤に対して既知の過敏症の被験者。
- 評価結果（結核、肺炎、気管支喘息、気管支骨、肺がん、肺がん、急性心筋梗塞、急性肝炎、腎不全など）に影響を与えるために、主治医によって判断される他の深刻な医療疾患の被験者
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 女性の被験者またはその性的パートナーは、裁判中に避妊を使用しません。
- 投与の3か月以内に薬物臨床試験に参加します。
- 調査員は、登録に不適切であると考えられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンジー顆粒600mg
用量： 600mg/回。
使用量：1日2回。
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急性気管支炎、慢性気管支炎およびその増悪、肺気腫、粘液粘稠症および気管支拡張症による粘稠な過剰分泌を特徴とする呼吸器疾患の治療。
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アクティブコンパレータ：Fluimucil 600mg顆粒
用量：600 mg/時間。
使用：1日2回
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急性気管支炎、慢性気管支炎、およびその悪化、垂直肺気腫、粘膜腫症、気管支拡張症による厚い粘性麻痺性分泌を特徴とする呼吸器の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タネーシー600mg顆粒とFluimucil 600mgの顆粒の安全性と有効性を評価するには、COPD疾患の治療で14日間1日2回投与しました。
時間枠：1か月
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主な評価基準： CATスコア（COPD評価テスト）最大スコアは40です。 スコアが高いほど、COPDが全体的な健康と幸福に大きな影響を与えることを示しています。 |
1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (実際)
2025年9月3日
研究の完了 (実際)
2025年9月17日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BCQ230209TP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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