Taneasy 600 mg: n rakeiden ja flimukiilin 600 mg rakeiden satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus COPD -henkilöillä
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
Arvioida 600 mg: n Taneasy -rakeiden ja 600 mg: n rakeiden turvallisuus ja tehokkuus, jota annetaan kahdesti päivässä 14 päivän ajan keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on 40 ~ 60 potilasta ja suoritetaan 40 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 ~ 75 -vuotiaat vanhemmat henkilöt.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta.
- Yskön ulkonäkö ja oksentamisen vaikeus ovat sekä tasolla 2 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys asetyylikysteiinin valmisteille.
- Koehenkilöt, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka osallistuva lääkäri arvioi vaikuttavan arviointituloksiin (kuten: tuberkuloosi, pneumonia, keuhkoputken astma, keuhkoputken, cor pulmonale, keuhkosyöpä, akuutti sydäninfarkti, akuutti hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Raskaus tai imettävä nainen.
- Naisten aiheet tai heidän seksuaaliset kumppaninsa eivät käytä ehkäisyä oikeudenkäynnin aikana.
- Liittyminen mihin tahansa lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa ennen annosta.
- Tutkija katsottiin olevan sopimattomia ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taneasy 600mg rakeita
Annos: 600 mg/kerta.
Käyttö: kaksi kertaa päivässä.
|
Hengitysvaivojen hoito, joille on ominaista paksu ja viskoosi liikaeritys akuutin keuhkoputkentulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja sen pahenemisen, keuhkojen emfyseeman, mukoviskidoosin ja keuhkoputkentulehdusten vuoksi.
|
|
Active Comparator: Flimucil 600 mg rakeet
Annos ： 600 mg/aika.
Käytä ： kaksi kertaa päivässä
|
Akuutin keuhkoputkentulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja sen pahenemisen, luumonafiklyseeman, mukoviscidoosin ja keuhkoputken, luumonaarisen keuhkoputken, kroonisen keuhkoputkien ja keuhkoputken ja keuhkoputkien ja keuhkoputkien aiheuttaman hypersekretin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida 600 mg: n Taneasy -rakeiden ja 600 mg: n rakeiden turvallisuus ja tehokkuus, jota annetaan kahdesti päivässä 14 päivän ajan keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ensisijainen arviointikriteerit: CAT -pistemäärä (COPD -arviointitesti) Suurin pistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat, että keuhkoahtaumatauti on suurempi vaikutus yleiseen terveyteesi ja hyvinvointiin. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Aminohapot
- Kysteiini
- Aminohapot, rikki
- Asetyylikysteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCQ230209TP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .