Randomizowane, bezpieczeństwo i skuteczność badań garbulów Tanasy 600 mg i granulki Fluimucil 600 mg u osób z POChP
17 września 2025 zaktualizowane przez: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność granulek Tanasy 600 mg i granulek Fluimucil 600 mg podawanych dwa razy dziennie przez 14 dni w leczeniu choroby POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie włączone do 40 ~ 60 pacjentów i wypełni 40 pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku powyżej 20 ~ 75 lat.
- W stanie podpisać świadomą zgodę przed badaniem.
- Pojawienie się plwociny i trudność wykonywania są na poziomie 2 lub wyższym.
Kryteria wykluczenia:
- Badani o znanej nadwrażliwości na preparaty acetylocysteiny.
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami medycznymi, które są oceniane przez lekarza uczestniczącego w celu wpłynięcia na wyniki oceny (takie jak: gruźlica, zapalenie płuc, astma oskrzelowa, oskrzela, cor pulmonale, rak płuc, ostre zawalenie mięśnia sercowego, ostre zapalenie wątroby, niewydolność nerek itp.)
- Ciąża lub kobieta karmiąca piersią.
- Kobiety lub ich partnerzy seksualni nie stosują antykoncepcji podczas procesu.
- Dołączenie do dowolnego badania klinicznego leku w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem.
- Śledczy uważany za niewłaściwy do rejestracji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taneasy 600mg granulat
Dawka: 600 mg/czas.
Stosowanie: dwa razy dziennie.
|
Leczenie chorób układu oddechowego charakteryzujących się gęstą i lepką nadmierną wydzieliną spowodowaną ostrym zapaleniem oskrzeli, przewlekłym zapaleniem oskrzeli i jego zaostrzeniem, rozedmą płuc, mukowiscydozą i rozstrzeniami oskrzeli.
|
|
Aktywny komparator: Granulki Fluimucil 600 mg
Dawka ： 600 mg/czas.
Użyj ： dwa razy dziennie
|
Leczenie uczuć oddechowych charakteryzujących się gęstym i lepkim nadmiernym wyroczeniem z powodu ostrego zapalenia oskrzeli, przewlekłego zapalenia oskrzeli i jego zaostrzeniu, płucami śliwkową, mukowujdozą i oskrzeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność granulek Tanasy 600 mg i granulek Fluimucil 600 mg podawanych dwa razy dziennie przez 14 dni w leczeniu choroby POChP.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kryteria oceny pierwotnej: Wynik CAT (test oceny POChP) Maksymalny wynik wynosi 40. Wyższe wyniki wskazują, że POChP ma większy wpływ na ogólne zdrowie i samopoczucie. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Aminokwasy
- Cysteina
- Aminokwasy, siarka
- Acetylocysteina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCQ230209TP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .