門脈高血圧症の肝硬変患者における結腸ポリペクトミー
2026年9月1日 更新者：Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek、Zagazig University
門脈高血圧症の肝硬変患者における結腸ポリペクトミーおよび内視鏡粘膜切除における課題：単一中心の経験
このレトロスペクティブコホート研究の目標は、門脈高血圧症の肝硬変患者における低胃腸ポリープの大腸内視鏡検査後のポリポセクチー切除後の出血のリスクを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
ポータル高血圧症の肝臓肝硬変患者の大腸内視鏡検査ポリペクトミー後の出血のリスクは増加しますか？
参加者は、結腸ポリープのポリペクトミーを受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト、44519
- Zagazig University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
門脈高血圧の証拠を持つ肝臓肝硬変患者
説明
包含基準：
- 門脈高血圧と結腸ポリープのすべての肝硬変患者
除外基準：
- 血小板の患者数は50,000/µL未満です。
- ヘモグロビンレベルが8 g/dl未満の患者。
- プロトロンビン時間20秒以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝臓肝硬変門肝高血圧症および結腸ポリープの患者
結腸ポリペクトミー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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即時ポリペクトミー出血（IPPB）
時間枠：手順中
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手順中
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遅延したポリペクトミー出血（DPPB）
時間枠：24時間から14日
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24時間から14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変および門脈高血圧症の患者のポリープの種類
時間枠：14日
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ポリープ用のパリ分類システムを使用します
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14日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリペクトミー出血後のリスクの予測
時間枠：6ヶ月
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スペイン内視鏡検査モデルの更新された内視鏡切除グループとオーストラリアの結腸内視鏡切除モデルを使用する
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayman Sadek, MD、Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
- Gibbs DH, Opelka FG, Beck DE, Hicks TC, Timmcke AE, Gathright JB Jr. Postpolypectomy colonic hemorrhage. Dis Colon Rectum. 1996 Jul;39(7):806-10. doi: 10.1007/BF02054448.
- Rosen L, Bub DS, Reed JF 3rd, Nastasee SA. Hemorrhage following colonoscopic polypectomy. Dis Colon Rectum. 1993 Dec;36(12):1126-31. doi: 10.1007/BF02052261.
- Giannini EG, Greco A, Marenco S, Andorno E, Valente U, Savarino V. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902; quiz e109. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.018. Epub 2010 Jun 30.
- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Tripodi A. Hemostasis abnormalities in cirrhosis. Curr Opin Hematol. 2015 Sep;22(5):406-12. doi: 10.1097/MOH.0000000000000164.
- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月14日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月16日
最初の投稿 (実際)
2025年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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