- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832826
Полипэктомия толстой кишки у пациентов с циррозом с портальной гипертонией
Проблемы при полипэктомии толстой кишки и эндоскопической резекции слизистой оболочки у пациентов с циррозом с портальной гипертонией: одноцентровый опыт
Цель этого ретроспективного когортного исследования состоит в том, чтобы оценить риск постполипэктомии кровотечения после резекции колоноскопии более низких желудочно-кишечных полипов у пациентов с циррозом печени с портальной гипертонией. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Увеличивается ли риск кровотечения после полипэктомии колоноскопии у пациентов с циррозом печени с портальной гипертонией?
Участники будут подвергаться полипэктомии любых полипов толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с циррозом печени с портальной гипертонией и полипами толстой кишки
Критерии исключения:
- Пациенты с тромбоцитами насчитываются менее 50 000/мкл.
- Пациенты с уровнем гемоглобина менее 8 г/дл.
- Протромбиновое время более 20 секунд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с циррозом печени с портальной гипертонией и полипами толстой кишки
Толстота полипэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Непосредственное пост -полипэктомия кровотечение (IPPB)
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
Задержка после полипэктомии кровотечение (DPPB)
Временное ограничение: 24 часа до 14 дней
|
24 часа до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип полипов у пациентов с циррозом печени и портальной гипертонией
Временное ограничение: 14 дней
|
Использование системы классификации Парижа для полипов
|
14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование риска пост -полипэктомии кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование обновленной группы эндоскопической резекции испанской модели эндоскопии и модели эндоскопической резекции австралийской толстой кишки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
- Gibbs DH, Opelka FG, Beck DE, Hicks TC, Timmcke AE, Gathright JB Jr. Postpolypectomy colonic hemorrhage. Dis Colon Rectum. 1996 Jul;39(7):806-10. doi: 10.1007/BF02054448.
- Rosen L, Bub DS, Reed JF 3rd, Nastasee SA. Hemorrhage following colonoscopic polypectomy. Dis Colon Rectum. 1993 Dec;36(12):1126-31. doi: 10.1007/BF02052261.
- Giannini EG, Greco A, Marenco S, Andorno E, Valente U, Savarino V. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902; quiz e109. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.018. Epub 2010 Jun 30.
- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Tripodi A. Hemostasis abnormalities in cirrhosis. Curr Opin Hematol. 2015 Sep;22(5):406-12. doi: 10.1097/MOH.0000000000000164.
- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .