Polipectomia colônica em pacientes cirróticos com hipertensão portal
1 de setembro de 2026 atualizado por: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Desafios na polipectomia do cólon e ressecção endoscópica da mucosa em pacientes cirróticos com hipertensão portal: experiência única
O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é avaliar o risco de sangramento pós-polipectomia após a ressecção de colonoscopia de pólipos gastrointestinais mais baixos em pacientes com cirrose hepática com hipertensão portal. A principal pergunta que pretende responder é:
O risco de sangramento aumenta após a polipectomia da colonoscopia em pacientes com cirrose hepática com hipertensão portal?
Os participantes serão submetidos à polipectomia de qualquer pólipo colônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egito, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose hepática com evidência de hipertensão portal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com cirrose hepática com hipertensão portal e pólipos colônicos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com contagem de plaquetas inferiores a 50.000/µl.
- Pacientes com níveis de hemoglobina inferiores a 8 g/dL.
- Tempo de protrombina mais de 20 segundos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com cirrose hepática com hipertensão portal e pólipos colônicos
Polypectomia do cólon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento pós -polipectomia imediato (IPPB)
Prazo: Durante o procedimento
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Durante o procedimento
|
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Tardio pós -polipectomia sangramento (dppb)
Prazo: 24 horas a 14 dias
|
24 horas a 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de pólipos em pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal
Prazo: 14 dias
|
Usando o sistema de classificação de Paris para pólipos
|
14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de risco de sangramento pós -polipectomia
Prazo: 6 meses
|
Usando o grupo de ressecção endoscópica atualizada do modelo da Sociedade Espanhola de Endoscopia e o Modelo de Ressecção Endoscópica Australiana Cólônica
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
- Gibbs DH, Opelka FG, Beck DE, Hicks TC, Timmcke AE, Gathright JB Jr. Postpolypectomy colonic hemorrhage. Dis Colon Rectum. 1996 Jul;39(7):806-10. doi: 10.1007/BF02054448.
- Rosen L, Bub DS, Reed JF 3rd, Nastasee SA. Hemorrhage following colonoscopic polypectomy. Dis Colon Rectum. 1993 Dec;36(12):1126-31. doi: 10.1007/BF02052261.
- Giannini EG, Greco A, Marenco S, Andorno E, Valente U, Savarino V. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902; quiz e109. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.018. Epub 2010 Jun 30.
- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Tripodi A. Hemostasis abnormalities in cirrhosis. Curr Opin Hematol. 2015 Sep;22(5):406-12. doi: 10.1097/MOH.0000000000000164.
- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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