Polipectomía colónica en pacientes cirróticos con hipertensión portal
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Desafíos en polipectomía colónica y resección en endoscópica de la mucosa en pacientes cirróticos con hipertensión portal: experiencia de un solo centro
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es evaluar el riesgo de sangrado post-polipectomía después de la resección de la colonoscopia de pólipos gastrointestinales más bajos en pacientes con cirrosis hepática con hipertensión portal. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El riesgo de sangrado aumenta después de la polipectomía de la colonoscopia en pacientes con cirrosis hepática con hipertensión portal?
Los participantes serán sometidos a polipectomía de cualquier pólipo colónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirrosis hepática pacientes con evidencia de hipertensión portal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cirrosis hepática con hipertensión portal y pólipos colónicos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con recuento de plaquetas menos de 50,000/µL.
- Pacientes con niveles de hemoglobina inferiores a 8 g/dL.
- Tiempo de protrombina más de 20 segundos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirrosis hepática pacientes con hipertensión portal y pólipos colónicos
Polipectomía colónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sangrado inmediato posterior a la polipectomía (IPPB)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Durante el procedimiento
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Sangrado posterior a la polipectomía posterior (DPPB)
Periodo de tiempo: 24 horas a 14 días
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24 horas a 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de pólipos en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal
Periodo de tiempo: 14 días
|
Uso del sistema de clasificación de París para pólipos
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14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del riesgo de sangrado posterior a la polipectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando el grupo de resección endoscópico actualizado del modelo de la Sociedad Española de Endoscopia y el modelo de resección endoscópica de la colónica australiana
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
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- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
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- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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