- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832826
Polypektomia okrężnicy u pacjentów z marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym
Wyzwania w polipekektomii okrężnicy i endoskopowej resekcji błony śluzowej u pacjentów z marskością wątroby z nadciśnieniem portalowym: wrażenia z jednego środka
Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena ryzyka krwawienia po polipektomii po resekcji kolonoskopii niższych polipów przewodu pokarmowego u pacjentów z marskością wątroby z nadciśnieniem wrotnym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy ryzyko krwawienia wzrasta po polipektomii kolonoskopii u pacjentów z marskością wątroby z nadciśnieniem portalowym?
Uczestnicy zostaną poddani polipektomii wszelkich polipów okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z marskości wątroby z nadciśnieniem portalowym i polipami okrężnicy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi mniejszych niż 50 000/µl.
- Pacjenci z poziomem hemoglobiny mniej niż 8 g/dl.
- Czas protrombiny ponad 20 sekund.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby z nadciśnieniem portalowym i polipami okrężnicy
Polypektomia okrężnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natychmiastowe krwawienie po polipektomii (IPPB)
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
|
Opóźnione krwawienie po polipektomii (DPPB)
Ramy czasowe: 24 godziny do 14 dni
|
24 godziny do 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj polipów u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym
Ramy czasowe: 14 dni
|
Korzystanie z systemu klasyfikacji Paris dla polipów
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie ryzyka krwawienia po polipektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystanie z zaktualizowanej grupy resekcyjnej endoskopowej modelu hiszpańskiego Towarzystwa Endoskopii i australijskiego modelu resekcji endoskopowej okrężnicy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
- Gibbs DH, Opelka FG, Beck DE, Hicks TC, Timmcke AE, Gathright JB Jr. Postpolypectomy colonic hemorrhage. Dis Colon Rectum. 1996 Jul;39(7):806-10. doi: 10.1007/BF02054448.
- Rosen L, Bub DS, Reed JF 3rd, Nastasee SA. Hemorrhage following colonoscopic polypectomy. Dis Colon Rectum. 1993 Dec;36(12):1126-31. doi: 10.1007/BF02052261.
- Giannini EG, Greco A, Marenco S, Andorno E, Valente U, Savarino V. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902; quiz e109. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.018. Epub 2010 Jun 30.
- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Tripodi A. Hemostasis abnormalities in cirrhosis. Curr Opin Hematol. 2015 Sep;22(5):406-12. doi: 10.1097/MOH.0000000000000164.
- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .