Kolon polypektomi hos cirrhotiske pasienter med portalhypertensjon
1. september 2026 oppdatert av: Ayman Magd Eldin Mohammad Sadek, Zagazig University
Utfordringer i kolonisk polypektomi og endoskopisk slimhinne-reseksjon hos cirrhotiske pasienter med portalhypertensjon: Enkeltsenteropplevelse
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å evaluere risikoen for blødning etter polypektomi etter koloskopi reseksjon av lavere gastrointestinale polypper hos pasienter med levercirrhose med portalhypertensjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Øker risikoen for blødning etter koloskopi -polypektomi hos pasienter med levercirrhose med portalhypertensjon?
Deltakerne vil bli utsatt for polypektomi av eventuelle koloniske polypper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levercirrhose pasienter med bevis på portalhypertensjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle levercirrhose -pasienter med portalhypertensjon og koloniske polypper
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med blodplate teller mindre enn 50 000/ul.
- Pasienter med hemoglobinnivå mindre enn 8 g/dL.
- Protrombin tid mer enn 20 sekunder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Levercirrhose pasienter med portalhypertensjon og tykktarmspolypper
Kolon -polypektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Umiddelbar etter polypektomi blødning (IPPB)
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
|
Forsinket etter polypektomi blødning (DPPB)
Tidsramme: 24 timer til 14 dager
|
24 timer til 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type polypper hos pasienter med levercirrhose og portalhypertensjon
Tidsramme: 14 dager
|
Bruke Paris -klassifiseringssystemet for polypper
|
14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av risiko for blødning etter polypektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruke den oppdaterte endoskopiske reseksjonsgruppen i den spanske samfunnet av endoskopimodell og den australske koloniske endoskopiske reseksjonsmodellen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman Sadek, MD, Zagazig University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee S, Park SJ, Cheon JH, Kim TI, Kim WH, Kang DR, Hong SP. Child-Pugh score is an independent risk factor for immediate bleeding after colonoscopic polypectomy in liver cirrhosis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1281-8. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1281.
- Amarapurkar AD, Amarapurkar D, Choksi M, Bhatt N, Amarapurkar P. Portal hypertensive polyps: distinct entity. Indian J Gastroenterol. 2013 May;32(3):195-9. doi: 10.1007/s12664-013-0324-3. Epub 2013 Mar 20.
- Jeon JW, Shin HP, Lee JI, Joo KR, Pack KM, Cha JM, Park JJ, Lim JU, Lim K. The risk of postpolypectomy bleeding during colonoscopy in patients with early liver cirrhosis. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3258-63. doi: 10.1007/s00464-012-2334-0. Epub 2012 May 31.
- Hui AJ, Wong RM, Ching JY, Hung LC, Chung SC, Sung JJ. Risk of colonoscopic polypectomy bleeding with anticoagulants and antiplatelet agents: analysis of 1657 cases. Gastrointest Endosc. 2004 Jan;59(1):44-8. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02307-1.
- Gibbs DH, Opelka FG, Beck DE, Hicks TC, Timmcke AE, Gathright JB Jr. Postpolypectomy colonic hemorrhage. Dis Colon Rectum. 1996 Jul;39(7):806-10. doi: 10.1007/BF02054448.
- Rosen L, Bub DS, Reed JF 3rd, Nastasee SA. Hemorrhage following colonoscopic polypectomy. Dis Colon Rectum. 1993 Dec;36(12):1126-31. doi: 10.1007/BF02052261.
- Giannini EG, Greco A, Marenco S, Andorno E, Valente U, Savarino V. Incidence of bleeding following invasive procedures in patients with thrombocytopenia and advanced liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Oct;8(10):899-902; quiz e109. doi: 10.1016/j.cgh.2010.06.018. Epub 2010 Jun 30.
- Cocero N, Bezzi M, Martini S, Carossa S. Oral Surgical Treatment of Patients With Chronic Liver Disease: Assessments of Bleeding and Its Relationship With Thrombocytopenia and Blood Coagulation Parameters. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):28-34. doi: 10.1016/j.joms.2016.08.033. Epub 2016 Sep 2.
- Tripodi A. Hemostasis abnormalities in cirrhosis. Curr Opin Hematol. 2015 Sep;22(5):406-12. doi: 10.1097/MOH.0000000000000164.
- Mucino-Bermejo J, Carrillo-Esper R, Mendez-Sanchez N, Uribe M. Thrombosis and hemorrhage in the critically ill cirrhotic patients: five years retrospective prevalence study. Ann Hepatol. 2015 Jan-Feb;14(1):93-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#851/1-Dec-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .