切除不能な肝細胞癌患者の第一選択治療として、HLX13とYervoyの有効性、安全性、免疫原性、および薬物動態プロファイルを比較する研究

包含基準：

• 組織学的または細胞学的に診断された再発性転移性または進行した肝細胞癌癌は、肝疾患の研究協会（AASLD）の診断基準に従って、外科的または局所領域療法に適格ではありません。
• この研究の最初の用量の4週間以内にRecist v1.1に基づいてIRRCによって評価された少なくとも1つの測定可能な病変。
• スクリーニング前に、再発した転移性または進行した肝細胞癌の全身療法はありません。
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）0または1。
• Child-Pugh Class A.
• 通常の主要な臓器機能。
• 出産可能性のある女性は、研究中および最後の研究治療後5か月以内に非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。子供を父親にすることができる男性被験者は、研究期間中および最後の研究治療後少なくとも7か月間、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

• 他の組織病理学的タイプの肝細胞癌と。
• 肝性脳症の歴史。
• 臨床的に重要な腹水。
• 主要な門脈、左または右のポータル（どちらかまたは両方）静脈枝、または下Vena cavaで腫瘍血栓症の患者。
• 脳転移の治療を以前に受けたことがある被験者を除く、スクリーニング時の中枢神経系障害の存在は、臨床症状が少なくとも4週間安定している場合、研究治療に参加できます。
• ランダム化の6か月以内に出血性食道または胃静脈瘤による門脈高血圧の証拠。
• 既知の活動性または疑わしい自己免疫疾患。
• B型肝炎およびC型肝炎の両方との積極的な共感染、またはB型肝炎の被験者におけるD型肝炎感染症の感染症
• 6か月以内に制御されていない心血管疾患。
• 既知の間質性肺炎、肺炎症、放射線肺炎、薬物関連肺炎、および審査員の診断と検査前の薬物関連肺毒性の管理を妨げる可能性のある重度の肺機能異常。
• 細胞毒性のTリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）阻害剤、PD-1阻害剤、PD-L1/2阻害剤、またはその他の免疫性患者または免疫チェックポイント遮断療法を受けた患者または免疫チェックポイント遮断療法T細胞を標的とするエージェント。
• 調査員の判断ごとの包含に適していない他の状態を持っている患者。