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血清サイトカインレベルとヴェドリズマブの臨床効果との関係の調査

潰瘍性大腸炎の治療における血清サイトカインレベルとベドリズマブの臨床的有効性との関係は不明です。 中国のUC患者におけるビドレシズマブの有効性に対するサイトカインの効果を遡及的に分析しました。 方法:UCの患者が記録されました。 これらの患者はサイトカインのレベルを検出されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ベドリズマブで治療された中国の潰瘍性大腸炎

説明

包含基準:

  • Vedolizumabで治療されたUC患者

除外基準:

  • 妊娠中
  • 研究手順を完了する能力に影響を与えた認知/発達障害があった
  • 骨、栄養状態、または成長状況に潜在的に影響を与える医学的病気や治療法があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
臨床寛解グループ
部分マヨネーズスコア≤2ポイントと16週目にサブスコア> 1ポイントなし
非臨床寛解グループ
16週目に部分的なメイヨーが2ポイント以上スコアを獲得しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床活動UC患者を評価するために、部分的なメイヨースコアが適用されました
時間枠:16週間と34週間
16週間と34週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月5日

一次修了 (実際)

2024年2月2日

研究の完了 (実際)

2024年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAHoWMU-CR2025-01-207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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