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探索血清细胞因子水平与vedolizumab的临床功效之间的关系

尚不确定血清细胞因子水平与吠陀珠单抗治疗溃疡性结肠炎的临床功效之间的关系。 回顾性分析了细胞因子对中国UC患者的疗效的影响。 方法:记录UC患者。 这些患者被检测到细胞因子的水平。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

用牛皮化珠单抗治疗的中国溃疡性结肠炎

描述

纳入标准:

  • UC患者用Vedolizumab治疗

排除标准:

  • 孕
  • 具有认知/发育障碍,影响了他们完成研究程序的能力
  • 患有医疗疾病或疗法可能影响骨骼,营养或生长状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
临床缓解组
部分梅奥得分≤2分,在第16周没有亚分数> 1分
非临床缓解组
部分梅奥在第16周的得分> 2分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
局部蛋黄酱得分用于评估临床活动UC患者
大体时间:16周和34周
16周和34周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月5日

初级完成 (实际的)

2024年2月2日

研究完成 (实际的)

2024年2月2日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SAHoWMU-CR2025-01-207

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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