- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06855862
En udforskning af forholdet mellem serumcytokinniveauer og den kliniske effektivitet af vedolizumab
3. marts 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Det er usikkert forholdet mellem serumcytokinniveauer og den kliniske effektivitet af vedolizumab til behandling af ulcerøs colitis.
Virkningerne af cytokiner på effektiviteten af vidrecizumab hos kinesiske UC -patienter blev retrospektivt analyseret.
Metoder: Patienter med UC blev registreret.
Disse patienter blev påvist niveauerne af cytokiner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesisk ulcerøs colitis behandlet med vedolizumab
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- UC -patienter behandlet med vedolizumab
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- Havde kognitive/udviklingsmæssige lidelser, der påvirkede deres evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
- Havde medicinsk sygdom eller terapier potentielt påvirket knogler, ernæring eller vækststatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Klinisk remissionsgruppe
Delvis Mayo -score ≤2 point og ingen underkore> 1 point i uge 16
|
|
Ikke-klinisk remissionsgruppe
Delvis Mayo -score> 2 point i uge 16
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den delvise mayo -score blev anvendt til at evaluere de kliniske aktivitets -UC -patienter
Tidsramme: 16 uger og 34 uger
|
16 uger og 34 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)
-
Odyssey TherapeuticsRekrutteringColitis ulcerosa (UC) | UC - Colitis ulcerosaAustralien, Østrig, Jordan, Polen, Ukraine, New Zealand, Canada, Tjekkiet, Litauen, Moldova
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
LyncBio Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoAbbVieIkke rekrutterer endnuUC - Colitis ulcerosaForenede Stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn...Ikke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC)
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttetImpact of BAFF Gene Polymorphisms on the Risk of Ulcerative Colitis and the Efficacy of Vedolizumab.Colitis ulcerosa (UC)Kina
-
AltruBio Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater