En utforskning av förhållandet mellan serumcytokinnivåer och den kliniska effekten av vedolizumab
3 mars 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Det är osäkert förhållandet mellan serumcytokinnivåer och den kliniska effekten av vedolizumab vid behandling av ulcerös kolit.
Effekterna av cytokiner på effekten av Vidrecizumab hos kinesiska UC -patienter analyserades retrospektivt.
Metoder: Patienter med UC registrerades.
Dessa patienter detekterades nivåerna av cytokiner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesisk ulcerös kolit behandlad med Vedolizumab
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- UC -patienter behandlade med Vedolizumab
Uteslutningskriterier:
- gravid
- Hade kognitiva/utvecklingsstörningar som påverkade deras förmåga att slutföra studieprocedurerna
- Hade medicinsk sjukdom eller terapier som potentiellt påverkar ben, näring eller tillväxtstatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
klinisk remission
Partiell Mayo -poäng ≤2 poäng och ingen underkant> 1 poäng vid vecka 16
|
|
icke-klinisk remission
Partiell Mayo -poäng> 2 poäng vid vecka 16
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den partiella Mayo -poängen tillämpades för att utvärdera den kliniska aktiviteten UC -patienter
Tidsram: 16 vecka och 34 vecka
|
16 vecka och 34 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-01-207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .