En utforskning av forholdet mellom serumcytokinnivå og den kliniske effekten av Vedolizumab
3. mars 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Det er usikkert forholdet mellom serumcytokinnivåer og den kliniske effekten av Vedolizumab i behandlingen av ulcerøs kolitt.
Effektene av cytokiner på effektiviteten av vidrecizumab hos kinesiske UC -pasienter ble retrospektivt analysert.
Metoder: Pasienter med UC ble registrert.
Disse pasientene ble påvist nivåene av cytokiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesisk ulcerøs kolitt behandlet med Vedolizumab
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- UC -pasienter behandlet med Vedolizumab
Eksklusjonskriterier:
- gravid
- hadde kognitive/utviklingsforstyrrelser som påvirket deres evne til å fullføre studieprosedyrene
- Hadde medisinsk sykdom eller terapier som potensielt påvirker bein, ernæring eller vekststatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Klinisk remisjonsgruppe
Delvis Mayo -score ≤2 poeng og ingen undercore> 1 poeng i uke 16
|
|
Ikke-klinisk remisjonsgruppe
Delvis Mayo -score> 2 poeng i uke 16
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den delvise Mayo -poengsummen ble brukt for å evaluere den kliniske aktiviteten UC -pasienter
Tidsramme: 16 uker og 34 uke
|
16 uker og 34 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .